- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04549012
CS 후 혈액 손실의 결정
2020년 9월 14일 업데이트: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University
트라넥삼산 + 옥시토신 대 옥스토신은 제왕절개 후 실혈 감소에만 사용
트라넥삼산과 옥시토신 및 옥시토신 단독의 CS 후 실혈 감소 효능 비교
연구 개요
상세 설명
트라넥삼산 + 옥시토신 대 옥시토신은 CS 후 실혈 감소에만 사용
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
나이 : 20~40세
- 2- 재태 연령은 37-41주 사이입니다.
3- 복잡하지 않은 선택 CS로 전달
제외 기준:
- 1- 양수다한증 또는 태아 거구증과 같은 자궁 무력증의 위험 요인. 2- 대다수 3- 무력성 또는 외상성 산후 출혈의 과거 병력 4- 잔류 태반의 과거 병력 5- 전자간증 또는 임신성 고혈압/모체 DM 6- 비정상적인 태반 7- 트라넥삼산 사용에 대한 금기 8- 트라넥삼에 과민성 산. 9- 항응고제 치료를 받는 여성. 10- 기저질환(심장, 간, 신장, 폐 등)이 있는 자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
옥시토신을 받게 된다
|
옥시토신
|
|
활성 비교기: 그룹 B
트라넥삼산과 옥시토신을 받게 됩니다.
|
CS 후 실혈 감소에 있어 옥시토신 단독과 트라넥삼산 및 옥시토신의 효과 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈량
기간: 기준선
|
CS 후 실혈 감소에 있어 옥시토신 단독과 트라넥삼산 및 옥시토신의 효과 비교
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모 및 신생아 합병증
기간: 기준선
|
수혈, 수술 부상,
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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