Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af blodtab efter CS

14. september 2020 opdateret af: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University

Tranexamic Acid Plus Oxytocin Versus Oxtocin Kun til at reducere blodtab efter kejsersnit

Sammenligning mellem tranexamsyre plus oxytocin og oxytocin alene i deres effektivitet til at reducere blodtab efter CS

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

tranexamsyre plus oxytocin versus oxytocin kun for at reducere blodtab efter CS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 20-40 år

    • 2- Gestationsalderen er mellem 37-41 uger

3- Levering med ukompliceret valgfag CS

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Risikofaktorer for uterin atoni såsom polyhydramnios eller føtal makrosomi. 2- Grandmultiparitet 3- Tidligere anamnese med postpartum blødning enten atonisk eller traumatisk 4- Tidligere anamnese med tilbageholdt placenta 5- Præeklampsi eller svangerskabshypertension/ Maternal DM 6- Unormal placentation 7- Kontraindikationer til brugen af ​​tranexamsyre 8- Overfølsomhed over for tranexamicitet syre. 9- Kvinder i antikoagulantbehandling. 10- har underliggende sygdom (hjerte, lever, nyre, lunge osv.),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
vil modtage oxytocin
Medicin: Oxytocin
Oxytocin
Aktiv komparator: gruppe B
vil modtage tranexamsyre plus oxytocin
Medicin: Tranexamsyre
sammenligning mellem effekt af oxytocin alene og tranexamsyre og oxytocin til at reducere blodtab efter CS
Andre navne:
  • oxytocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​blodtab
Tidsramme: baseline
sammenligning mellem effekt af oxytocin alene og tranexamsyre og oxytocin til at reducere blodtab efter CS
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maternel og neonatal komplikation
Tidsramme: baseline
blodtransfusion, kirurgiske skader,
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • blood loss after CS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virkning af lægemiddel

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner