- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04549012
Określenie utraty krwi po cięciu cesarskim
14 września 2020 zaktualizowane przez: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University
Kwas traneksamowy plus oksytocyna kontra oktocyna tylko w zmniejszaniu utraty krwi po cięciu cesarskim
Porównanie skuteczności kwasu traneksamowego z oksytocyną i samą oksytocyną w zmniejszaniu utraty krwi po CS
Przegląd badań
Szczegółowy opis
kwas traneksamowy plus oksytocyna w porównaniu z oksytocyną tylko w zmniejszaniu utraty krwi po CS
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
130
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek: 20-40 lat
- 2- Wiek ciążowy wynosi od 37 do 41 tygodni
3- Poród przez nieskomplikowane planowe CS
Kryteria wyłączenia:
- 1- Czynniki ryzyka atonii macicy, takie jak wielowodzie lub makrosomia płodu. 2- Wielorództwo 3- Krwawienie poporodowe w wywiadzie atoniczne lub urazowe 4- Zatrzymanie łożyska w wywiadzie 5- Stan przedrzucawkowy lub nadciśnienie ciążowe/cukrzyca matki 6- Nieprawidłowe łożysko 7- Przeciwwskazania do stosowania kwasu traneksamowego 8- Nadwrażliwość na kwas traneksamowy kwas. 9- Kobiety otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe. 10- z chorobą podstawową (serce, wątroba, nerki, płuca itp.),
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa A
otrzyma oksytocynę
|
Oksytocyna
|
|
Aktywny komparator: grupa B
otrzyma kwas traneksamowy plus oksytocynę
|
porównanie wpływu samej oksytocyny oraz kwasu traneksamowego i oksytocyny na zmniejszenie utraty krwi po cesarskim cięciu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
porównanie wpływu samej oksytocyny oraz kwasu traneksamowego i oksytocyny na zmniejszenie utraty krwi po cesarskim cięciu
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania u matki i noworodka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
transfuzja krwi, urazy chirurgiczne,
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- blood loss after CS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wpływ leku
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat