Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie utraty krwi po cięciu cesarskim

14 września 2020 zaktualizowane przez: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University

Kwas traneksamowy plus oksytocyna kontra oktocyna tylko w zmniejszaniu utraty krwi po cięciu cesarskim

Porównanie skuteczności kwasu traneksamowego z oksytocyną i samą oksytocyną w zmniejszaniu utraty krwi po CS

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

kwas traneksamowy plus oksytocyna w porównaniu z oksytocyną tylko w zmniejszaniu utraty krwi po CS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 20-40 lat

    • 2- Wiek ciążowy wynosi od 37 do 41 tygodni

3- Poród przez nieskomplikowane planowe CS

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Czynniki ryzyka atonii macicy, takie jak wielowodzie lub makrosomia płodu. 2- Wielorództwo 3- Krwawienie poporodowe w wywiadzie atoniczne lub urazowe 4- Zatrzymanie łożyska w wywiadzie 5- Stan przedrzucawkowy lub nadciśnienie ciążowe/cukrzyca matki 6- Nieprawidłowe łożysko 7- Przeciwwskazania do stosowania kwasu traneksamowego 8- Nadwrażliwość na kwas traneksamowy kwas. 9- Kobiety otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe. 10- z chorobą podstawową (serce, wątroba, nerki, płuca itp.),

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
otrzyma oksytocynę
Oksytocyna
Aktywny komparator: grupa B
otrzyma kwas traneksamowy plus oksytocynę
porównanie wpływu samej oksytocyny oraz kwasu traneksamowego i oksytocyny na zmniejszenie utraty krwi po cesarskim cięciu
Inne nazwy:
  • oksytocyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
porównanie wpływu samej oksytocyny oraz kwasu traneksamowego i oksytocyny na zmniejszenie utraty krwi po cesarskim cięciu
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania u matki i noworodka
Ramy czasowe: linia bazowa
transfuzja krwi, urazy chirurgiczne,
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wpływ leku

Subskrybuj