Determinación de la pérdida de sangre después de la cesárea
14 de septiembre de 2020 actualizado por: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University
Ácido tranexámico más oxitocina versus oxitocina sola para reducir la pérdida de sangre después de una cesárea
Comparación entre ácido tranexámico más oxitocina y oxitocina sola en cuanto a su eficacia para reducir la pérdida de sangre después de una cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ácido tranexámico más oxitocina versus oxitocina sola para reducir la pérdida de sangre después de la cesárea
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
130
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: noha abu shata
- Número de teléfono: 01000287839
- Correo electrónico: mhmwdnhy44@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: tamer Borg
- Número de teléfono: 01001457437
- Correo electrónico: tamerborg1975@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: 20-40 años
- 2- La edad gestacional es entre 37-41 semanas
3- Parto por cesárea electiva sin complicaciones
Criterio de exclusión:
- 1- Factores de riesgo de atonía uterina como polihidramnios o macrosomía fetal. 2- Granmultiparidad 3- Historia previa de hemorragia posparto atónica o traumática 4- Historia previa de placenta retenida 5- Preeclampsia o hipertensión gestacional/ DM materna 6- Placentación anormal 7- Contraindicaciones para el uso de ácido tranexámico 8- Hipersensibilidad al tranexámico ácido. 9- Mujeres en tratamiento anticoagulante. 10- tener una enfermedad subyacente (corazón, hígado, riñón, pulmonar, etc.),
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
recibirá oxitocina
|
Oxitocina
|
|
Comparador activo: grupo B
recibirá ácido tranexámico más oxitocina
|
comparación entre el efecto de la oxitocina sola y el ácido tranexámico y la oxitocina en la reducción de la pérdida de sangre después de la cesárea
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de sangre perdida
Periodo de tiempo: base
|
comparación entre el efecto de la oxitocina sola y el ácido tranexámico y la oxitocina en la reducción de la pérdida de sangre después de la cesárea
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación materna y neonatal
Periodo de tiempo: base
|
transfusión de sangre, lesiones quirúrgicas,
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- blood loss after CS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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