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Détermination de la perte de sang après CS

14 septembre 2020 mis à jour par: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University

Acide tranexamique plus ocytocine versus ocytocine uniquement pour réduire la perte de sang après une césarienne

Comparaison entre l'acide tranexamique plus l'ocytocine et l'ocytocine seule dans leur efficacité à réduire la perte de sang après une césarienne

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

acide tranexamique plus ocytocine versus ocytocine seule pour réduire la perte de sang après une césarienne

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

130

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 20-40 ans

    • 2- L'âge gestationnel se situe entre 37 et 41 semaines

3- Accouchement par CS électif simple

Critère d'exclusion:

  • 1- Facteurs de risque d'atonie utérine comme l'hydramnios ou la macrosomie fœtale. 2- Grande multiparité 3- Antécédents d'hémorragie post-partum atonique ou traumatique 4- Antécédents de rétention placentaire 5- Pré-éclampsie ou hypertension gestationnelle/ DM maternel 6- Placentation anormale 7- Contre-indications à l'utilisation de l'acide tranexamique 8- Hypersensibilité au tranexamique acide. 9- Femmes recevant un traitement anticoagulant. 10- ayant une maladie sous-jacente (cœur, foie, rein, pulmonaire, etc.),

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
recevra de l'ocytocine
Médicament: Ocytocine
Ocytocine
Comparateur actif: groupe B
recevra de l'acide tranexamique plus de l'ocytocine
Médicament: L'acide tranexamique
comparaison entre l'effet de l'ocytocine seule et de l'acide tranexamique et de l'ocytocine dans la réduction de la perte de sang après une césarienne
Autres noms:
  • l'ocytocine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de sang perdu
Délai: ligne de base
comparaison entre l'effet de l'ocytocine seule et de l'acide tranexamique et de l'ocytocine dans la réduction de la perte de sang après une césarienne
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication maternelle et néonatale
Délai: ligne de base
transfusion sanguine, blessures chirurgicales,
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • blood loss after CS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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