- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04549012
Определение кровопотери после КС
14 сентября 2020 г. обновлено: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University
Транексамовая кислота плюс окситоцин по сравнению с только окстоцином в снижении кровопотери после кесарева сечения
Сравнение между транексамовой кислотой и окситоцином и только окситоцином по их эффективности в снижении кровопотери после КС
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
транексамовая кислота плюс окситоцин по сравнению с только окситоцином в снижении кровопотери после КС
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Возраст : 20-40 лет
- 2- срок беременности 37-41 неделя.
3- Родоразрешение неосложненным факультативным КС
Критерий исключения:
- 1- Факторы риска атонии матки, такие как многоводие или макросомия плода. 2- Большое многоплодие 3- Послеродовое кровотечение в анамнезе, атоническое или травматическое 4- Задержка плаценты в анамнезе 5- Преэклампсия или гестационная гипертензия/СД матери 6- Аномальная плацентация 7- Противопоказания к применению транексамовой кислоты 8- Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте кислота. 9- Женщины, получающие антикоагулянтную терапию. 10- наличие основного заболевания (сердца, печени, почек, легких и др.),
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
будет получать окситоцин
|
Окситоцин
|
|
Активный компаратор: группа Б
получит транексамовую кислоту плюс окситоцин
|
сравнение эффекта окситоцина в отдельности и транексамовой кислоты и окситоцина в снижении кровопотери после КС
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем кровопотери
Временное ограничение: исходный уровень
|
сравнение эффекта окситоцина в отдельности и транексамовой кислоты и окситоцина в снижении кровопотери после КС
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
материнские и неонатальные осложнения
Временное ограничение: исходный уровень
|
переливание крови ,операционные травмы ,
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- blood loss after CS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Действие препарата
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты