Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bestimmung des Blutverlustes nach CS

14. September 2020 aktualisiert von: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University

Tranexamsäure plus Oxytocin im Vergleich zu Oxtocin nur bei der Reduzierung des Blutverlusts nach Kaiserschnitt

Vergleich zwischen Tranexamsäure plus Oxytocin und Oxytocin allein in ihrer Wirksamkeit bei der Verringerung des Blutverlusts nach CS

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tranexamsäure plus Oxytocin gegenüber Oxytocin nur bei der Verringerung des Blutverlusts nach CS

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 20-40 Jahre

    • 2- Das Gestationsalter liegt zwischen 37 und 41 Wochen

3- Lieferung durch unkomplizierte Wahl-CS

Ausschlusskriterien:

  • 1- Risikofaktoren für Uterusatonie wie Polyhydramnion oder fetale Makrosomie. 2- Grandmultiparity 3- Vorgeschichte von postpartalen Blutungen, entweder atonisch oder traumatisch 4- Vorgeschichte von zurückbehaltener Plazenta 5- Präeklampsie oder Schwangerschaftshypertonie/Maternal DM 6- Abnormale Plazentation 7- Kontraindikationen für die Verwendung von Tranexamsäure 8- Überempfindlichkeit gegen Tranexamsäure Säure. 9- Frauen, die eine gerinnungshemmende Therapie erhalten. 10- Grunderkrankungen haben (Herz, Leber, Niere, Lunge usw.),

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
bekommt Oxytocin
Arzneimittel: Oxytocin
Oxytocin
Aktiver Komparator: Gruppe B
erhält Tranexamsäure plus Oxytocin
Arzneimittel: Tranexamsäure
Vergleich zwischen der Wirkung von Oxytocin allein und Tranexamsäure und Oxytocin bei der Verringerung des Blutverlusts nach CS
Andere Namen:
  • Oxytocin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge an Blutverlust
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich zwischen der Wirkung von Oxytocin allein und Tranexamsäure und Oxytocin bei der Verringerung des Blutverlusts nach CS
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maternale und neonatale Komplikationen
Zeitfenster: Grundlinie
Bluttransfusion, chirurgische Verletzungen,
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • blood loss after CS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wirkung des Medikaments

Klinische Studien zur Oxytocin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren