- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04549012
Determinação da perda de sangue após CS
14 de setembro de 2020 atualizado por: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University
Ácido tranexâmico mais ocitocina versus oxtocina apenas na redução da perda de sangue após cesariana
Comparação entre ácido tranexâmico mais oxitocina e oxitocina sozinha em sua eficácia na redução da perda de sangue após CS
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ácido tranexâmico mais ocitocina versus ocitocina apenas na redução da perda de sangue após CS
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
130
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Idade: 20-40 anos
- 2- A idade gestacional é entre 37-41 semanas
3- Parto por CS eletiva não complicada
Critério de exclusão:
- 1- Fatores de risco para atonia uterina como polidrâmnio ou macrossomia fetal. 2- Grande multiparidade 3- História pregressa de hemorragia pós-parto atônica ou traumática 4- História pregressa de retenção de placenta 5- Pré-eclâmpsia ou hipertensão gestacional/ DM materna 6- Placentação anormal 7- Contraindicações ao uso do ácido tranexâmico 8- Hipersensibilidade ao tranexâmico ácido. 9- Mulheres recebendo terapia anticoagulante. 10- ter doença de base (coração, fígado, rim, pulmão, etc.),
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo A
vai receber ocitocina
|
Ocitocina
|
|
Comparador Ativo: grupo B
receberá ácido tranexâmico mais ocitocina
|
comparação entre o efeito da ocitocina isolada e do ácido tranexâmico e da ocitocina na redução da perda sanguínea após cesariana
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de perda de sangue
Prazo: linha de base
|
comparação entre o efeito da ocitocina isolada e do ácido tranexâmico e da ocitocina na redução da perda sanguínea após cesariana
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicação materna e neonatal
Prazo: linha de base
|
transfusão de sangue, lesões cirúrgicas,
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- blood loss after CS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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