Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PSMA-specifik [68Ga]-P137 peptidsond för PET-avbildning vid prostatacancer

16 augusti 2024 uppdaterad av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Att studera det radioaktiva upptaget av [68Ga]P137 i lesionsställena hos PCa-patienter och utvärdera förmågan hos [68Ga]P137 att detektera PSMA-överuttryck hos PCa-patienter (särskilt de med återkommande eller avancerad PCa).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prostatacancer är den vanligaste maligniteten i det manliga reproduktionssystemet. Prostataspecifikt membranantigen är ett mycket specifikt prostataepitelcellsmembranantigen, som i hög grad uttrycks i solida tumörer såsom prostatacancer. Mer än 90 % av prostatacancercellerna uttrycker PSMA, så PSMA kan användas som ett viktigt bildmål för prostatacancer. Positronemissionstomografi har fördelarna med icke-invasiv, hög upplösning och hög känslighet, etc. PET-spårämnet baserat på PSMA radiografisk märkning utvecklas snabbt, vilket är av stor betydelse för tidig diagnos, prognos och behandling av prostatacancer. Används för radionuklid 68Ga har en halveringstid av PET-avbildning (T1/2 = 68 min) är lämplig, framställd från 68Ge-68Ga-generator, relativt låg kostnad, koordinationsmarkeringsmetoden är enkel, lätt att realisera automatisk syntesteknologi och fördelarna med läkemedelsberedning, så 68Ga-märkt PSMA-riktad molekylär sond i prostatacancer har använts i stor utsträckning vid diagnos av sjukdom.

[68Ga]P137 är en ny PSMA-riktad molekylär sond märkt med 68Ga. DOTA används som en bifunktionell länk för att koordinera med 68Ga3+. Märkningsmetoden är enkel, den biologiska stabiliteten är hög, tumörstället har uppenbar radioaktiv anrikning, och bildeffekten är överlägsen. Detta projekt ger forskning om [68Ga]P137 PET/CT-avbildning för patienter med misstänkt PCa, och ger underlag för tidig diagnos av PCa, utformning av behandlingsplan och effektutvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män över 18 år behöver genomgå [68Ga]P137 PET/CT-undersökning för misstänkt prostatacancer.
  • Patienterna kan till fullo förstå och frivilligt delta i detta experiment och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Betydande lever- eller njurdysfunktion;
  • Patienter med maligna tumörer andra än prostatacancer inom 2 år;
  • Redo att bli gravid;
  • Patienten kan inte tolerera alla kliniska tester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: [68Ga] P137
Avbildningskohort. Alla studiedeltagare kommer att tilldelas denna arm (enarmsstudie). Studiedeltagare kommer att genomgå [68Ga]P137 PET/CT-skanningar.
11C-kolin (0,05-0,1 mCi/kg) injicerades intravenöst en vecka före eller efter [68Ga]P137 PET/CT-undersökningen, och avbildning av huvud- och kroppskadrerna utfördes 20 minuter efter injektionen med Philips Gemini TF16 eller Siemens Biografi M-CT flöde PET/CT
Andra namn:
  • 11C-CH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUV
Tidsram: 2 år
Upptaget av spårämnet i primära och metastaserande tumörlesioner genom att mäta standardiserat upptagsvärde (SUV) på PET/CT
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROC
Tidsram: 2 år
Kurvan för förhållandet mellan sensitivitet och specificitet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera