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전립선암에서 PET 이미징을 위한 PSMA 특정 [68Ga]-P137 펩타이드 프로브

2024년 8월 16일 업데이트: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
PCa 환자의 병변 부위에서 [68Ga]P137의 방사성 흡수를 연구하고 PCa 환자(특히 재발성 또는 진행성 PCa 환자)에서 PSMA 과발현을 감지하는 [68Ga]P137의 능력을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선암은 남성 생식기의 가장 흔한 악성종양입니다. 전립선 특이 막항원은 고도로 특이적인 전립선 상피 세포막 항원으로 전립선암과 같은 고형 종양에서 많이 발현됩니다. 전립선암 세포의 90% 이상이 PSMA를 발현하므로 PSMA는 전립선암의 중요한 영상 표적으로 사용될 수 있다. PSMA 방사선 라벨 기반의 PET 추적자는 빠르게 발전하고 있으며 이는 전립선암의 조기진단, 예후 및 치료에 큰 의미가 있습니다. 적절한, 68Ge-68Ga 발생기에서 준비, 상대적으로 저렴한 비용, 조정 표시 방법은 간단하고 자동 합성 기술과 의약품 준비의 장점을 쉽게 실현할 수 있으므로 전립선 암에서 68Ga 표지 PSMA 표적 분자 프로브는 질병.

[68Ga]P137은 68Ga로 표지된 새로운 PSMA 표적 분자 프로브입니다. DOTA는 68Ga3+와 조정하는 이중 기능 링커로 사용됩니다. 라벨링 방법이 간단하고 생물학적 안정성이 높으며 종양 부위에 방사능 농축이 뚜렷하고 이미징 효과가 우수합니다. 이 프로젝트는 PCa가 의심되는 환자를 위한 [68Ga]P137 PET/CT 이미징에 대한 연구를 제공하고 PCa의 조기 진단, 치료 계획 수립 및 효능 평가.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성은 전립선암이 의심되므로 [68Ga]P137 PET/CT 검사를 받아야 합니다.
  • 환자는 본 실험을 완전히 이해하고 자발적으로 참여하여 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 중대한 간 또는 신장 기능 장애;
  • 2년 이내의 전립선암 이외의 악성종양 환자;
  • 임신 준비;
  • 환자는 모든 임상 검사를 견딜 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [68Ga] P137
이미징 코호트. 모든 연구 참가자는 이 팔에 할당됩니다(단일 팔 연구). 연구 참가자는 [68Ga]P137 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
의약품: 11C-콜린
11C-choline(0.05-0.1mCi/kg)을 [68Ga]P137 PET/CT 검사 1주일 전후에 정맥주사하고 주사 20분 후 Philips Gemini TF16 또는 Siemens를 이용하여 두부 및 몸통 간부 영상을 촬영하였다. 전기 M-CT 흐름 PET/CT
다른 이름들:
  • 11C-CH

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUV
기간: 2 년
PET/CT에서 표준화된 흡수 값(SUV)을 측정하여 원발성 및 전이성 종양 병변에서 추적자의 흡수
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
큰 괴조
기간: 2 년
민감도와 특이도의 관계 곡선
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Cancer Hospital & Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020KT107

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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