PSMA specifická [68Ga]-P137 peptidová sonda pro PET zobrazování u rakoviny prostaty
Přehled studie
Detailní popis
Karcinom prostaty je nejčastějším zhoubným nádorem mužského reprodukčního systému. Specifický membránový antigen prostaty je vysoce specifický antigen membrány epiteliálních buněk prostaty, který je vysoce exprimován v pevných nádorech, jako je rakovina prostaty. Více než 90 % buněk rakoviny prostaty exprimuje PSMA, takže PSMA lze použít jako důležitý zobrazovací cíl pro rakovinu prostaty. Pozitronová emisní tomografie má výhody neinvazivní, vysoké rozlišení a vysoká citlivost atd. PET indikátor založený na PSMA radiografickém značení se rychle rozvíjí, což má velký význam pro časnou diagnostiku, prognózu a léčbu karcinomu prostaty. Používá se pro radionuklid 68Ga má poločas rozpadu PET zobrazení (T1/2 = 68 min). vhodná, připravená z generátoru 68Ge-68Ga, relativně nízká cena, metoda koordinačního značení je jednoduchá, snadno realizovatelná technologie automatické syntézy a výhody přípravy léků, takže cílená molekulární sonda PSMA značená 68Ga u rakoviny prostaty byla široce používána v diagnostice choroba.
[68Ga]P137 je nová PSMA cílená molekulární sonda značená 68Ga. DOTA se používá jako bifunkční linker ke koordinaci s 68Ga3+. Metoda značení je jednoduchá, biologická stabilita je vysoká, místo nádoru má zjevné radioaktivní obohacení a zobrazovací efekt je vynikající. Tento projekt poskytuje výzkum zobrazování [68Ga]P137 PET/CT pro pacienty s podezřením na PCa a poskytuje základ pro včasná diagnostika PCa, sestavení léčebného plánu a hodnocení účinnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži starší 18 let musí podstoupit [68Ga]P137 PET/CT vyšetření pro podezření na karcinom prostaty.
- Pacienti mohou plně porozumět tomuto experimentu a dobrovolně se ho zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Významná dysfunkce jater nebo ledvin;
- Pacienti s maligními nádory jinými než rakovina prostaty do 2 let;
- Připraveno k těhotenství;
- Pacient nemůže tolerovat všechny klinické testy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: [68Ga] P137
Zobrazovací kohorta.
Všichni účastníci studie budou přiděleni do tohoto ramene (studie s jedním ramenem). Účastníci studie podstoupí [68Ga]P137 PET/CT skeny.
|
11C-cholin (0,05-0,1 mCi/kg) byl injikován intravenózně jeden týden před nebo po [68Ga]P137 PET/CT vyšetření a zobrazení hlavy a těla bylo provedeno 20 minut po injekci pomocí Philips Gemini TF16 nebo Siemens Životopis M-CT průtok PET/CT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SUV
Časové okno: 2 roky
|
Vychytávání indikátoru v primárních a metastatických nádorových lézích měřením standardizované hodnoty vychytávání (SUV) na PET/CT
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROC
Časové okno: 2 roky
|
Křivka vztahu mezi senzitivitou a specificitou
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Novotvary prostaty
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antimetabolity
- Gastrointestinální látky
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Nootropní činidla
- Lipotropní činidla
- Cholin
Další identifikační čísla studie
- 2020KT107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 11C-cholin
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina plicSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Aventis PharmaceuticalsUkončeno
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; B.P. Koirala Institute of Health SciencesDokončenoDiabetes Mellitus | Chronická onemocnění ledvin | HyperlipidemieNepál
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of California... a další spolupracovníciDokončenoZávislost na tabákuSpojené státy