Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSMA-spesifinen [68Ga]-P137 peptidikoetin eturauhassyövän PET-kuvaukseen

perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Tutkia [68Ga]P137:n radioaktiivista ottoa PCa-potilaiden vauriokohdissa ja arvioida [68Ga]P137:n kykyä havaita PSMA:n yli-ilmentymistä PCa-potilailla (erityisesti niillä, joilla on toistuva tai pitkälle edennyt PCa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on yleisin miehen lisääntymisjärjestelmän pahanlaatuinen syöpä. Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni on erittäin spesifinen eturauhasen epiteelisolukalvoantigeeni, joka ilmentyy voimakkaasti kiinteissä kasvaimissa, kuten eturauhassyövässä. Yli 90 % eturauhassyöpäsoluista ilmentää PSMA:ta, joten PSMA:ta voidaan käyttää tärkeänä kuvantamiskohteena eturauhassyövän hoidossa. Positroniemissiotomografian etuna on ei-invasiivinen, korkea resoluutio ja korkea herkkyys jne. PSMA-radiografiseen leimaan perustuva PET-merkkiaine kehittyy nopeasti, millä on suuri merkitys eturauhassyövän varhaisessa diagnosoinnissa, ennusteessa ja hoidossa. Radionuklidi 68Ga:lla on PET-kuvauksen puoliintumisaika (T1/2 = 68 min) on sopiva, valmistettu 68Ge-68Ga-generaattorista, suhteellisen edullinen, koordinaatiomerkintämenetelmä on yksinkertainen, helppo toteuttaa automaattinen synteesitekniikka ja lääkevalmisteen edut, joten eturauhassyövän diagnosoinnissa on käytetty laajalti 68Ga-leimattua PSMA-kohdennettua molekyylikoetinta. sairaus.

[68Ga]P137 on uusi PSMA-kohdistettu molekyylikoetin, joka on leimattu 68Ga:lla. DOTAa käytetään bifunktionaalisena linkkerinä koordinoimaan 68Ga3+:n kanssa. Leimausmenetelmä on yksinkertainen, biologinen stabiilisuus korkea, kasvainkohdassa on ilmeistä radioaktiivista rikastumista ja kuvantamisvaikutus on ylivoimainen. Tämä projekti tarjoaa tutkimusta [68Ga]P137 PET/CT-kuvauksesta potilaille, joilla epäillään PCa:ta, ja tarjoaa perustan PCa:n varhainen diagnoosi, hoitosuunnitelman laatiminen ja tehon arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaiden miesten on tehtävä [68Ga]P137 PET/CT-tutkimus epäillyn eturauhassyövän varalta.
  • Potilaat voivat täysin ymmärtää tämän kokeen ja osallistua siihen vapaaehtoisesti sekä allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  • Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin eturauhassyöpää kahden vuoden sisällä;
  • Valmis raskaaksi;
  • Potilas ei voi sietää kaikkia kliinisiä testejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [68Ga] P137
Kuvauskohortti. Kaikki tutkimuksen osallistujat jaetaan tähän haaraan (yhden haaran tutkimus). Tutkimuksen osallistujille tehdään [68Ga]P137 PET/CT-skannaukset.
Lääke: 11C-koliini
11C-koliinia (0,05-0,1 mCi/kg) injektoitiin suonensisäisesti viikkoa ennen [68Ga]P137 PET/CT-tutkimusta tai sen jälkeen, ja pään ja vartalon kuvantaminen tehtiin 20 minuuttia injektion jälkeen Philips Gemini TF16:lla tai Siemensillä. Elämäkerta M-CT virtaus PET/CT
Muut nimet:
  • 11C-CH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUV
Aikaikkuna: 2 vuotta
Merkkiaineen sisäänotto primaarisissa ja metastaattisissa kasvainleesioissa mittaamalla standardoitu sisäänottoarvo (SUV) PET/CT:llä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROC
Aikaikkuna: 2 vuotta
Herkkyyden ja spesifisyyden välisen suhteen käyrä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020KT107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 11C-koliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa