前立腺癌における PET イメージングのための PSMA 特異的 [68Ga]-P137 ペプチドプローブ
2024年8月16日 更新者：Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute
PCa患者の病変部位における[68Ga]P137の放射性取り込みを研究し、[68Ga]P137がPCa患者（特に再発性または進行性PCa患者）のPSMA過剰発現を検出する能力を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
前立腺癌は、男性の生殖器系の最も一般的な悪性腫瘍です。前立腺特異的膜抗原は、前立腺癌などの固形腫瘍で高度に発現される非常に特異的な前立腺上皮細胞膜抗原です。 前立腺癌細胞の 90% 以上が PSMA を発現しているため、PSMA は前立腺癌の重要なイメージング ターゲットとして使用できます。 PSMA 放射線ラベルに基づく PET トレーサーは急速に開発されており、これは前立腺癌の早期診断、予後、および治療に非常に重要です。放射性核種 68Ga に使用されるのは、PET イメージングの半減期 (T1/2 = 68 分) です。適切で、68Ge-68Ga 発生器から調製され、比較的低コストであり、配位マーキング法がシンプルで、自動合成技術を実現しやすく、薬剤調製の利点があるため、前立腺癌における 68Ga 標識 PSMA 標的分子プローブは、前立腺癌の診断に広く適用されています。疾患。
[68Ga]P137 は、68Ga で標識された新しい PSMA 標的分子プローブです。 DOTA は、68Ga3+ と調整するための二官能性リンカーとして使用されます。 標識方法は簡単で、生物学的安定性が高く、腫瘍部位に明らかな放射性濃縮物があり、イメージング効果が優れています。 PCaの早期診断、治療計画の策定、有効性評価。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性は、前立腺がんの疑いがあるため [68Ga]P137 PET/CT 検査を受ける必要があります。
- 患者はこの実験を完全に理解し、自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名することができます。
除外基準:
- 重大な肝機能障害または腎機能障害;
- 2年以内に前立腺癌以外の悪性腫瘍を有する患者;
- 妊娠する準備ができています。
- 患者はすべての臨床検査に耐えることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：[68Ga] P137
イメージング コホート。
すべての研究参加者はこのアームに割り当てられます（単一アーム研究）。研究参加者は[68Ga]P137 PET / CTスキャンを受けます。
|
[68Ga]P137 PET/CT 検査の 1 週間前または 1 週間後に 11C-コリン (0.05 ～ 0.1mCi/kg) を静脈内注射し、注射の 20 分後に Philips Gemini TF16 または Siemens を使用して頭部および体幹のイメージングを実施しました。略歴 M-CTの流れ PET/CT
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SUV
時間枠：2年
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PET/CTで標準化された取り込み値（SUV）を測定することによる、原発性および転移性腫瘍病変におけるトレーサーの取り込み
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ROC
時間枠：2年
|
感度と特異度の関係の曲線
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月22日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月18日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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