Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PSMA-specifik [68Ga]-P137 peptidsonde til PET-billeddannelse ved prostatakræft

16. august 2024 opdateret af: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
At studere den radioaktive optagelse af [68Ga]P137 i læsionsstederne hos PCa-patienter og evaluere [68Ga]P137's evne til at påvise PSMA-overekspression hos PCa-patienter (især dem med tilbagevendende eller fremskreden PCa).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatacancer er den mest almindelige malignitet i det mandlige reproduktionssystem. Prostataspecifikt membranantigen er et meget specifikt prostataepitelcellemembranantigen, som er stærkt udtrykt i solide tumorer såsom prostatacancer. Mere end 90% af prostatacancerceller udtrykker PSMA, så PSMA kan bruges som et vigtigt billeddiagnostisk mål for prostatacancer.Positron-emissionstomografi har fordelene ved ikke-invasiv, høj opløsning og høj følsomhed osv. PET-sporstoffet baseret på PSMA røntgenmærke er under hastig udvikling, hvilket er af stor betydning for tidlig diagnose, prognose og behandling af prostatacancer. Anvendes til radionuklid 68Ga har en halveringstid af PET-billeddannelse (T1/2 = 68 min.) passende, fremstillet af 68Ge-68Ga-generator, relativt lav pris, koordinationsmærkningsmetoden er enkel, let at realisere automatisk synteseteknologi og fordelene ved medicinpræparation, så 68Ga-mærket PSMA-målrettet molekylær probe i prostatacancer er blevet bredt anvendt i diagnosticering af sygdom.

[68Ga]P137 er en ny PSMA-målrettet molekylær probe mærket med 68Ga. DOTA bruges som en bifunktionel linker til at koordinere med 68Ga3+. Mærkningsmetoden er enkel, den biologiske stabilitet er høj, tumorstedet har tydelig radioaktiv berigelse, og billeddannelseseffekten er overlegen. Dette projekt giver forskning i [68Ga]P137 PET/CT billeddannelse til patienter med mistanke om PCa, og giver grundlag for tidlig diagnosticering af PCa, formulering af behandlingsplan og effektvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd over 18 år skal gennemgå [68Ga]P137 PET/CT-undersøgelse for mistanke om prostatacancer.
  • Patienterne kan fuldt ud forstå og frivilligt deltage i dette eksperiment og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig lever- eller nyredysfunktion;
  • Patienter med andre ondartede tumorer end prostatacancer inden for 2 år;
  • Klar til at blive gravid;
  • Patienten kan ikke tolerere alle kliniske tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [68Ga] P137
Billeddiagnostisk kohorte. Alle undersøgelsesdeltagere vil blive allokeret til denne arm (enkeltarmsundersøgelse). Studiedeltagere vil gennemgå [68Ga]P137 PET/CT-scanninger.
Medicin: 11C-Cholin
11C-cholin (0,05-0,1mCi/kg) blev injiceret intravenøst ​​en uge før eller efter [68Ga]P137 PET/CT-undersøgelsen, og billeddannelse af hoved- og kropskadrerne blev udført 20 minutter efter injektionen med Philips Gemini TF16 eller Siemens Biografi M-CT flow PET/CT
Andre navne:
  • 11C-CH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUV
Tidsramme: 2 år
Optagelsen af ​​sporstoffet i de primære og metastatiske tumorlæsioner ved at måle standardiseret optagelsesværdi (SUV) på PET/CT
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROC
Tidsramme: 2 år
Kurven af ​​forholdet mellem sensitivitet og specificitet
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020KT107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 11C-Cholin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner