Sonda peptídica [68Ga]-P137 específica de PSMA para imágenes PET en el cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de próstata es la neoplasia maligna más común del sistema reproductor masculino. El antígeno de membrana específico de próstata es un antígeno de membrana de células epiteliales prostáticas altamente específico, que se expresa en gran medida en tumores sólidos como el cáncer de próstata. Más del 90 % de las células de cáncer de próstata expresan PSMA, por lo que el PSMA se puede utilizar como un objetivo de imagen importante para el cáncer de próstata. La tomografía por emisión de positrones tiene las ventajas de ser no invasiva, de alta resolución y alta sensibilidad, etc. El marcador PET basado en la etiqueta radiográfica PSMA se está desarrollando rápidamente, lo que es de gran importancia para el diagnóstico temprano, el pronóstico y el tratamiento del cáncer de próstata. apropiado, preparado a partir del generador 68Ge-68Ga, costo relativamente bajo, el método de marcado de coordinación es simple, tecnología de síntesis automática fácil de realizar y ventajas de la preparación de medicamentos, por lo que la sonda molecular dirigida al PSMA marcada con 68Ga en el cáncer de próstata se ha aplicado ampliamente en el diagnóstico de enfermedad.
[68Ga]P137 es una nueva sonda molecular dirigida a PSMA marcada con 68Ga. DOTA se utiliza como enlazador bifuncional para coordinarse con 68Ga3+. El método de marcaje es simple, la estabilidad biológica es alta, el sitio del tumor tiene un enriquecimiento radiactivo evidente y el efecto de imagen es superior. diagnóstico precoz del CaP, formulación del plan de tratamiento y evaluación de la eficacia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hombres mayores de 18 años deben someterse a un examen PET/CT [68Ga]P137 por sospecha de cáncer de próstata.
- Los pacientes pueden comprender plenamente y participar voluntariamente en este experimento, y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Disfunción hepática o renal significativa;
- Pacientes con tumores malignos distintos del cáncer de próstata dentro de los 2 años;
- Listo para embarazada;
- El paciente no puede tolerar todas las pruebas clínicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: [68Ga] P137
Cohorte de imagen.
Todos los participantes del estudio serán asignados a este brazo (estudio de un solo brazo). Los participantes del estudio se someterán a exploraciones PET/CT [68Ga]P137.
|
Se inyectó 11C-colina (0,05-0,1 mCi/kg) por vía intravenosa una semana antes o después del examen PET/TC [68Ga]P137, y se realizaron imágenes de la cabeza y el cuerpo 20 minutos después de la inyección usando Philips Gemini TF16 o Siemens PET/TC de flujo Biograph M-CT
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Todoterreno
Periodo de tiempo: 2 años
|
La captación del marcador en las lesiones tumorales primarias y metastásicas midiendo el valor de captación estandarizado (SUV) en PET/CT
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
República de China
Periodo de tiempo: 2 años
|
La curva de la relación entre sensibilidad y especificidad.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Agentes nootrópicos
- Agentes lipotrópicos
- Colina
Otros números de identificación del estudio
- 2020KT107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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