Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специфичный для PSMA пептидный зонд [68Ga]-P137 для ПЭТ-визуализации при раке предстательной железы

16 августа 2024 г. обновлено: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Изучить радиоактивное поглощение [68Ga]P137 в участках поражения у пациентов с РПЖ и оценить способность [68Ga]P137 обнаруживать гиперэкспрессию PSMA у пациентов с РПЖ (особенно с рецидивирующим или запущенным РПЖ).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак предстательной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием мужской репродуктивной системы. Специфический мембранный антиген простаты представляет собой высокоспецифический антиген мембраны эпителиальных клеток предстательной железы, который сильно экспрессируется в солидных опухолях, таких как рак предстательной железы. Более 90% клеток рака предстательной железы экспрессируют PSMA, поэтому PSMA можно использовать в качестве важной мишени для визуализации рака предстательной железы. Позитронно-эмиссионная томография обладает преимуществами неинвазивности, высокого разрешения и высокой чувствительности и т. д. ПЭТ-трассер на основе рентгенографической метки ПСМА быстро развивается, что имеет большое значение для ранней диагностики, прогноза и лечения рака предстательной железы. Используемый для радионуклида 68Ga имеет период полураспада ПЭТ-изображения (Т1/2 = 68 мин) составляет подходящий, приготовленный из генератора 68Ge-68Ga, относительно низкая стоимость, метод координационной маркировки прост, легко реализуемая технология автоматического синтеза и преимущества приготовления лекарств, поэтому целевой молекулярный зонд PSMA, меченный 68Ga, при раке предстательной железы широко применяется в диагностике рака предстательной железы. болезнь.

[68Ga]P137 представляет собой новый целевой молекулярный зонд PSMA, меченный 68Ga. DOTA используется в качестве бифункционального линкера для координации с 68Ga3+. Метод маркировки прост, биологическая стабильность высока, участок опухоли имеет очевидное радиоактивное обогащение, а эффект визуализации превосходен. ранняя диагностика РПЖ, составление плана лечения и оценка эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчинам старше 18 лет необходимо пройти ПЭТ/КТ [68Ga]P137 при подозрении на рак предстательной железы.
  • Пациенты могут полностью понять и добровольно участвовать в этом эксперименте, а также подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Значительная печеночная или почечная дисфункция;
  • Пациенты со злокачественными опухолями, кроме рака предстательной железы, в течение 2 лет;
  • Готов к беременности;
  • Больной не может переносить все клинические тесты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [68Ga] P137
Когорта визуализации. Все участники исследования будут распределены в эту группу (исследование с одной группой). Участники исследования пройдут сканирование ПЭТ/КТ [68Ga]P137.
11C-холин (0,05–0,1 мКи/кг) вводили внутривенно за неделю до или после ПЭТ/КТ исследования [68Ga]P137, а визуализацию кадров головы и тела выполняли через 20 минут после инъекции с помощью Philips Gemini TF16 или Siemens Биография М-КТ проточная ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • 11С-СН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожник
Временное ограничение: 2 года
Поглощение индикатора первичными и метастатическими опухолевыми поражениями путем измерения стандартизованного значения поглощения (SUV) на ПЭТ / КТ.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РПЦ
Временное ограничение: 2 года
Кривая зависимости между чувствительностью и специфичностью
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться