Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzna dla PSMA sonda peptydowa [68Ga]-P137 do obrazowania PET w raku prostaty

16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Zbadanie wychwytu radioaktywnego [68Ga]P137 w miejscach uszkodzeń u pacjentów z rakiem stercza i ocena zdolności [68Ga]P137 do wykrywania nadekspresji PSMA u pacjentów z rakiem stercza (zwłaszcza tych z nawracającym lub zaawansowanym rakiem stercza).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak gruczołu krokowego jest najczęstszym nowotworem złośliwym męskiego układu rozrodczego. Specyficzny antygen błonowy gruczołu krokowego jest wysoce specyficznym antygenem błonowym komórek nabłonka gruczołu krokowego, który ulega silnej ekspresji w guzach litych, takich jak rak gruczołu krokowego. Ponad 90% komórek raka prostaty wyraża PSMA, więc PSMA może być używany jako ważny cel obrazowania raka prostaty. Pozytonowa tomografia emisyjna ma zalety nieinwazyjnej, wysokiej rozdzielczości i wysokiej czułości itp. Szybko rozwija się znacznik PET oparty na etykiecie radiograficznej PSMA, co ma ogromne znaczenie dla wczesnej diagnostyki, prognozowania i leczenia raka prostaty. Stosowany do radionuklidu 68Ga ma okres półtrwania obrazowania PET (T1/2 = 68 min) wynosi odpowiednia, przygotowana z generatora 68Ge-68Ga, stosunkowo tania, metoda znakowania koordynacyjnego jest prosta, łatwa do zrealizowania technologia automatycznej syntezy i zalety przygotowania leku, dzięki czemu znakowana 68Ga ukierunkowana sonda molekularna PSMA w raku gruczołu krokowego znalazła szerokie zastosowanie w diagnostyce choroba.

[68Ga]P137 to nowa sonda molekularna ukierunkowana na PSMA, wyznakowana 68Ga. DOTA jest używany jako dwufunkcyjny łącznik do koordynacji z 68Ga3+. Metoda znakowania jest prosta, stabilność biologiczna jest wysoka, miejsce guza ma oczywiste wzbogacenie radioaktywne, a efekt obrazowania jest lepszy. Ten projekt obejmuje badania nad obrazowaniem PET/CT [68Ga]P137 u pacjentów z podejrzeniem PCa i zapewnia podstawę do wczesne rozpoznanie PCa, sformułowanie planu leczenia i ocena skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni powyżej 18 roku życia muszą przejść badanie [68Ga]P137 PET/CT w przypadku podejrzenia raka prostaty.
  • Pacjenci mogą w pełni zrozumieć i dobrowolnie uczestniczyć w tym eksperymencie oraz podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca dysfunkcja wątroby lub nerek;
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi innymi niż rak prostaty w ciągu 2 lat;
  • Gotowy do ciąży;
  • Pacjent nie toleruje wszystkich badań klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [68Ga] P137
Kohorta obrazowania. Wszyscy uczestnicy badania zostaną przydzieleni do tego ramienia (badanie jednoramienne). Uczestnicy badania zostaną poddani skanom PET/CT [68Ga]P137.
Lek: 11C-cholina
11C-cholina (0,05-0,1mCi/kg) została wstrzyknięta dożylnie na tydzień przed lub po badaniu PET/CT [68Ga]P137, a obrazowanie głowy i korpusu wykonano 20 min po wstrzyknięciu aparatem Philips Gemini TF16 lub Siemens Biograf M-CT przepływ PET/CT
Inne nazwy:
  • 11C-CH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV-y
Ramy czasowe: 2 lata
Wychwyt znacznika w pierwotnych i przerzutowych zmianach nowotworowych poprzez pomiar standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) na PET/CT
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROC
Ramy czasowe: 2 lata
Krzywa zależności między czułością a specyficznością
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020KT107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na 11C-cholina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj