PSMA-specifieke [68Ga]-P137-peptidesonde voor PET-beeldvorming bij prostaatkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatkanker is de meest voorkomende maligniteit van het mannelijke voortplantingssysteem. Prostaatspecifiek membraanantigeen is een zeer specifiek prostaatepitheelcelmembraanantigeen, dat sterk tot expressie komt in solide tumoren zoals prostaatkanker. Meer dan 90% van de prostaatkankercellen brengen PSMA tot expressie, dus PSMA kan worden gebruikt als een belangrijk beeldvormingsdoelwit voor prostaatkanker. Positronemissietomografie heeft de voordelen van niet-invasieve, hoge resolutie en hoge gevoeligheid, enz. De PET-tracer op basis van PSMA radiografisch label ontwikkelt zich snel, wat van groot belang is voor de vroege diagnose, prognose en behandeling van prostaatkanker. Gebruikt voor radionuclide 68Ga heeft een halfwaardetijd van PET-beeldvorming (T1/2 = 68 min) is geschikt, bereid uit 68Ge-68Ga-generator, relatief goedkope, coördinatiemarkeringsmethode is eenvoudig, gemakkelijk te realiseren automatische synthesetechnologie en voordelen van medicijnbereiding, dus 68Ga-gelabelde PSMA-gerichte moleculaire sonde bij prostaatkanker is op grote schaal toegepast bij de diagnose van ziekte.
[68Ga]P137 is een nieuwe op PSMA gerichte moleculaire sonde gelabeld met 68Ga. DOTA wordt gebruikt als een bifunctionele linker om te coördineren met 68Ga3+. De labelmethode is eenvoudig, de biologische stabiliteit is hoog, de tumorlocatie heeft duidelijk radioactieve verrijking en het beeldvormingseffect is superieur. vroege diagnose van PCa, formulering van een behandelplan en evaluatie van de werkzaamheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen ouder dan 18 jaar moeten een [68Ga]P137 PET/CT-onderzoek ondergaan voor vermoedelijke prostaatkanker.
- De patiënten kunnen dit experiment volledig begrijpen en vrijwillig deelnemen, en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke lever- of nierdisfunctie;
- Patiënten met andere kwaadaardige tumoren dan prostaatkanker binnen 2 jaar;
- Klaar om zwanger te worden;
- De patiënt kan niet alle klinische tests verdragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: [68Ga] P137
Beeldcohort.
Alle studiedeelnemers worden toegewezen aan deze arm (eenarmige studie). Studiedeelnemers ondergaan [68Ga]P137 PET/CT-scans.
|
11C-choline (0,05-0,1 mCi/kg) werd een week voor of na het [68Ga]P137 PET/CT-onderzoek intraveneus geïnjecteerd en 20 minuten na de injectie werd beeldvorming van het hoofd en het lichaam uitgevoerd met behulp van Philips Gemini TF16 of Siemens Biografie M-CT flow PET/CT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SUV
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De opname van de tracer in de primaire en metastatische tumorlaesies door meting van de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) op PET/CT
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROC
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De curve van de relatie tussen sensitiviteit en specificiteit
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Prostaat Ziekten
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Genitale ziekten, man
- Genitale ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antimetabolieten
- Gastro-intestinale middelen
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Nootropische middelen
- Lipotrope middelen
- Choline
Andere studie-ID-nummers
- 2020KT107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .