Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av kardiovaskulära sjukdomar orsakade av komplex behandling av patienter med primäropererad bröstcancer

7 februari 2023 uppdaterad av: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Att utveckla och implementera en metod för medicinsk prevention av hjärt-kärlsjukdomar orsakade av komplex behandling av patienter med primäropererad bröstcancer

Att utveckla en metod för medicinsk förebyggande av kardiovaskulära sjukdomar orsakade av kardiotoxicitet mot bakgrund av komplex behandling av patienter med primär resektabel bröstcancer för att minska risken för kardiovaskulära komplikationer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien: att utveckla en metod för medicinsk förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar orsakade av kardiotoxicitet mot bakgrund av komplex behandling av patienter med primär resektabel bröstcancer för att minska risken för kardiovaskulära komplikationer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belarus
      • Minsk, Belarus, 220000
        • Scientific and Practice Center of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med bröstcancer, med en morfologiskt bekräftad diagnos före utnämningen av cancerbehandling.

Exklusions kriterier:

  • förekomst av andra onkologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Grupp 1
kvinnor med bröstcancer, med en morfologiskt bekräftad diagnos före utnämningen av cancerbehandling, obehandlade
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
kvinnor med bröstcancer, med en morfologiskt bekräftad diagnos före utnämningen av anticancerterapi, som får behandling med en kombination av bisoprolol och perindopril
Läkemedel: Bisoprolol; perindopril;
baserat på resultaten från patientstudien kommer olika läkemedelsbehandlingsregimer för kardiovaskulära komplikationer under kemoterapi att föreslås
Andra namn:
  • Bisoprolol; Perindopril

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utveckling av hjärt-kärlsjukdomar och komplikationer
Tidsram: 4 år
hypertoni, kardiomyopati, arytmier, hjärtinfarkt, hjärtsvikt
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 februari 2023

Avslutad studie (FAKTISK)

7 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20192755

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera