Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av kardiovaskulære sykdommer forårsaket av kompleks behandling av pasienter med primæroperert brystkreft

7. februar 2023 oppdatert av: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Å utvikle og implementere en metode for medisinsk forebygging av kardiovaskulære sykdommer forårsaket av kompleks behandling av pasienter med primæroperert brystkreft

Å utvikle en metode for medisinsk forebygging av kardiovaskulære sykdommer forårsaket av kardiotoksisitet mot bakgrunnen av kompleks behandling av pasienter med primær resektabel brystkreft for å redusere risikoen for kardiovaskulære komplikasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien: å utvikle en metode for medisinsk forebygging av kardiovaskulære sykdommer forårsaket av kardiotoksisitet mot bakgrunn av kompleks behandling av pasienter med primær resektabel brystkreft for å redusere risikoen for kardiovaskulære komplikasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hviterussland
      • Minsk, Hviterussland, 220000
        • Scientific and Practice Center of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med brystkreft, med morfologisk bekreftet diagnose før utnevnelse av kreftbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av andre onkologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe 1
kvinner med brystkreft, med morfologisk bekreftet diagnose før utnevnelse av kreftbehandling, ubehandlet
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
kvinner med brystkreft, med en morfologisk bekreftet diagnose før utnevnelse av kreftbehandling, som mottar behandling med en kombinasjon av bisoprolol og perindopril
Legemiddel: Bisoprolol; Perindopril;
basert på resultatene av pasientstudien, vil ulike medikamentelle behandlingsregimer for kardiovaskulære komplikasjoner under kjemoterapi bli foreslått
Andre navn:
  • Bisoprolol; Perindopril

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikling av hjerte- og karsykdommer og komplikasjoner
Tidsramme: 4 år
hypertensjon, kardiomyopati, arytmier, hjerteinfarkt, hjertesvikt
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. februar 2023

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20192755

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bisoprolol; Perindopril;

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere