- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04588935
Profilaktyka chorób układu krążenia w wyniku kompleksowego leczenia chorych na pierwotnie operowanego raka piersi
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Opracowanie i wdrożenie metody profilaktyki medycznej chorób układu krążenia w wyniku kompleksowego leczenia chorych na pierwotnie operowanego raka piersi
Opracowanie metody profilaktyki medycznej chorób układu krążenia wywołanych kardiotoksycznością na tle kompleksowego leczenia chorych na pierwotnego resekcyjnego raka piersi w celu zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: opracowanie metody profilaktyki medycznej chorób układu krążenia wywołanych kardiotoksycznością na tle kompleksowego leczenia chorych na pierwotnego resekcyjnego raka piersi w celu zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220000
- Scientific and Practice Center of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z rakiem piersi, z morfologicznie potwierdzoną diagnozą przed powołaniem terapii przeciwnowotworowej.
Kryteria wyłączenia:
- obecność innych chorób onkologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa 1
kobiety z rakiem piersi, z morfologicznie potwierdzonym rozpoznaniem przed skierowaniem na terapię przeciwnowotworową, nieleczone
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
kobiety z rakiem piersi, z morfologicznie potwierdzonym rozpoznaniem przed skierowaniem na terapię przeciwnowotworową, leczone skojarzeniem bisoprololu i peryndoprylu
|
na podstawie wyników badań pacjentów zostaną zaproponowane różne schematy farmakoterapii powikłań sercowo-naczyniowych podczas chemioterapii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozwój chorób układu krążenia i powikłań
Ramy czasowe: 4 lata
|
nadciśnienie tętnicze, kardiomiopatia, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 lutego 2023
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Sympatykolityki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Bisoprolol
- Peryndopryl
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20192755
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kobiety Z Rakiem Piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Bisoprolol; peryndopryl;
-
Aversi ClinicNieznanyUdział pacjentówGruzja
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Gesellschaft mbH, AustriaZakończony
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdZakończonyOsoby w podeszłym wieku (≥ 70 lat) z nadciśnieniem tętniczym pierwotnymRepublika Korei
-
Asan Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZwężenie zastawki aortalnejRepublika Korei
-
Imperial College LondonRekrutacyjnyNiewydolność serca | Efekt ubocznyZjednoczone Królestwo
-
Ruijin HospitalZakończonyNieleczone nadciśnienie samoistneChiny
-
Chinese University of Hong KongZakończonyNadciśnienieHongkong
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończony
-
Policlinico Casilino ASL RMBWycofaneKontrola częstości akcji serca u pacjentów z ICD z niewydolnością sercaWłochy
-
University of AarhusAalborg University Hospital; Aalborg UniversityZakończonySinustachykardia wywołana klozapinąDania