- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04588935
Prevenção de Doenças Cardiovasculares Causadas pelo Tratamento Complexo de Pacientes com Câncer de Mama Primário Operado
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Desenvolver e Implementar um Método de Prevenção Médica de Doenças Cardiovasculares Causadas por Tratamento Complexo de Pacientes com Câncer de Mama Operado Primário
Desenvolver um método de prevenção médica de doenças cardiovasculares causadas por cardiotoxicidade no contexto do tratamento complexo de pacientes com câncer de mama primário ressecável para reduzir o risco de complicações cardiovasculares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo: desenvolver um método de prevenção médica de doenças cardiovasculares causadas por cardiotoxicidade no contexto do tratamento complexo de pacientes com câncer de mama primário ressecável para reduzir o risco de complicações cardiovasculares
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minsk, Bielorrússia, 220000
- Scientific and Practice Center of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com cancro da mama, com diagnóstico confirmado morfologicamente antes da indicação de terapêutica anticancerígena.
Critério de exclusão:
- presença de outras doenças oncológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo 1
mulheres com cancro da mama, com diagnóstico morfologicamente confirmado antes da indicação de terapêutica anticancerígena, não tratadas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
mulheres com cancro da mama, com diagnóstico morfologicamente confirmado antes da indicação de terapêutica anticancerígena, em tratamento com associação de bisoprolol e perindopril
|
com base nos resultados do estudo do paciente, serão propostos diferentes regimes de terapia medicamentosa para complicações cardiovasculares durante a quimioterapia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
desenvolvimento de doenças cardiovasculares e complicações
Prazo: 4 anos
|
hipertensão, cardiomiopatia, arritmias, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
7 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (REAL)
7 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Doenças cardiovasculares
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- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Bisoprolol
- Perindopril
Outros números de identificação do estudo
- 20192755
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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