Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных комплексным лечением больных первично оперированным раком молочной железы
7 февраля 2023 г. обновлено: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Разработать и внедрить метод медикаментозной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных комплексным лечением больных первично оперированным раком молочной железы
Разработать метод медикаментозной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных кардиотоксичностью, на фоне комплексного лечения больных первично-операбельным раком молочной железы для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования: разработать метод медикаментозной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных кардиотоксичностью, на фоне комплексного лечения больных первично-операбельным раком молочной железы для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minsk, Беларусь, 220000
- Scientific and Practice Center of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с раком молочной железы, с морфологически подтвержденным диагнозом до назначения противоопухолевой терапии.
Критерий исключения:
- наличие других онкологических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Группа 1
женщины с раком молочной железы, с морфологически подтвержденным диагнозом до назначения противоопухолевой терапии, нелеченые
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
женщины с раком молочной железы, с морфологически подтвержденным диагнозом до назначения противоопухолевой терапии, получающие лечение комбинацией бисопролола и периндоприла
|
по результатам обследования пациентов будут предложены различные схемы медикаментозной терапии сердечно-сосудистых осложнений на фоне химиотерапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
развитие сердечно-сосудистых заболеваний и осложнений
Временное ограничение: 4 года
|
артериальная гипертензия, кардиомиопатия, аритмии, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2023 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования молочной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Бисопролол
- Периндоприл
Другие идентификационные номера исследования
- 20192755
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .