- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04588935
Elsődlegesen operált emlőrákos betegek komplex kezelése által okozott szív- és érrendszeri betegségek megelőzése
2023. február 7. frissítette: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
Elsődlegesen operált emlőrákos betegek komplex kezelése által okozott szív- és érrendszeri betegségek orvosi megelőzésének módszerének kidolgozása és megvalósítása
Primer reszekálható emlőrákos betegek komplex kezelésének hátterében a kardiotoxicitás okozta kardiovaszkuláris betegségek orvosi megelőzésének módszerének kidolgozása a kardiovaszkuláris szövődmények kockázatának csökkentése érdekében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja: a kardiotoxicitás okozta szív- és érrendszeri betegségek orvosi megelőzésének módszerének kidolgozása a primer reszekálható emlőrákos betegek komplex kezelésének hátterében a kardiovaszkuláris szövődmények kockázatának csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minsk, Fehéroroszország, 220000
- Scientific and Practice Center of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- emlőrákban szenvedő nők, akiknek morfológiailag igazolt diagnózisa van a rákellenes terápia kijelölése előtt.
Kizárási kritériumok:
- egyéb onkológiai betegségek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1. csoport
emlőrákos nők, akiknek morfológiailag igazolt diagnózisa a rákellenes terápia kijelölése előtt, kezeletlen
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport
emlőrákban szenvedő nők, akiknek morfológiailag igazolt diagnózisa a rákellenes terápia kijelölése előtt, bisoprolol és perindopril kombinációjával kezelt nők
|
a betegvizsgálat eredményei alapján a kemoterápia során fellépő kardiovaszkuláris szövődmények kezelésére különböző gyógyszeres terápiás sémákat javasolnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív- és érrendszeri betegségek és szövődmények kialakulása
Időkeret: 4 év
|
magas vérnyomás, kardiomiopátia, aritmia, szívinfarktus, szívelégtelenség
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2023. február 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2023. február 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Mellbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Mellrák neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Bisoprolol
- Perindopril
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20192755
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .