Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van hart- en vaatziekten veroorzaakt door complexe behandeling van patiënten met primair geopereerde borstkanker

7 februari 2023 bijgewerkt door: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Een methode ontwikkelen en implementeren voor medische preventie van hart- en vaatziekten veroorzaakt door complexe behandeling van patiënten met primair geopereerde borstkanker

Een methode ontwikkelen voor medische preventie van hart- en vaatziekten veroorzaakt door cardiotoxiciteit tegen de achtergrond van een complexe behandeling van patiënten met primaire resectabele borstkanker om het risico op cardiovasculaire complicaties te verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie: het ontwikkelen van een methode voor medische preventie van hart- en vaatziekten veroorzaakt door cardiotoxiciteit tegen de achtergrond van complexe behandeling van patiënten met primaire resectabele borstkanker om het risico op cardiovasculaire complicaties te verminderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 220000
        • Scientific and Practice Center of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met borstkanker, met een morfologisch bevestigde diagnose vóór de benoeming van antikankertherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van andere oncologische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Groep 1
vrouwen met borstkanker, met een morfologisch bevestigde diagnose vóór de benoeming van antikankertherapie, onbehandeld
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2
vrouwen met borstkanker, met een morfologisch bevestigde diagnose vóór de benoeming van antikankertherapie, die behandeld worden met een combinatie van bisoprolol en perindopril
Geneesmiddel: Bisoprolol; Perindopril;
op basis van de resultaten van de patiëntenstudie zullen verschillende medicamenteuze behandelingsregimes voor cardiovasculaire complicaties tijdens chemotherapie worden voorgesteld
Andere namen:
  • Bisoprolol; Perindopril

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontwikkeling van hart- en vaatziekten en complicaties
Tijdsspanne: 4 jaar
hypertensie, cardiomyopathie, hartritmestoornissen, myocardinfarct, hartfalen
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 februari 2023

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20192755

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vrouwen met borstkanker

Klinische onderzoeken op Bisoprolol; Perindopril;

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren