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Prevenzione delle malattie cardiovascolari causate dal trattamento complesso di pazienti con carcinoma mammario operato primario

7 febbraio 2023 aggiornato da: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Sviluppare e implementare un metodo per la prevenzione medica delle malattie cardiovascolari causate dal trattamento complesso di pazienti con carcinoma mammario operato primario

Sviluppare un metodo di prevenzione medica delle malattie cardiovascolari causate da cardiotossicità sullo sfondo di un trattamento complesso di pazienti con carcinoma mammario resecabile primario per ridurre il rischio di complicanze cardiovascolari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio: sviluppare un metodo di prevenzione medica delle malattie cardiovascolari causate da cardiotossicità sullo sfondo di un trattamento complesso di pazienti con carcinoma mammario resecabile primario per ridurre il rischio di complicanze cardiovascolari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bielorussia
      • Minsk, Bielorussia, 220000
        • Scientific and Practice Center of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con carcinoma mammario, con diagnosi morfologicamente confermata prima della nomina della terapia antitumorale.

Criteri di esclusione:

  • presenza di altre malattie oncologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo 1
donne con carcinoma mammario, con diagnosi morfologicamente confermata prima della nomina della terapia antitumorale, non trattate
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2
donne con carcinoma mammario, con diagnosi morfologicamente confermata prima della nomina della terapia antitumorale, in trattamento con una combinazione di bisoprololo e perindopril
Droga: Bisoprololo; Perindopril;
sulla base dei risultati dello studio del paziente, verranno proposti diversi regimi di terapia farmacologica per le complicanze cardiovascolari durante la chemioterapia
Altri nomi:
  • Bisoprololo; Perindopril

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppo di malattie e complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: 4 anni
ipertensione, cardiomiopatia, aritmie, infarto del miocardio, scompenso cardiaco
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 febbraio 2023

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20192755

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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