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Prevención de enfermedades cardiovasculares provocadas por el tratamiento complejo de pacientes con cáncer de mama operado primariamente

7 de febrero de 2023 actualizado por: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Desarrollar e implementar un método para la prevención médica de enfermedades cardiovasculares causadas por el tratamiento complejo de pacientes con cáncer de mama operado primariamente

Desarrollar un método de prevención médica de enfermedades cardiovasculares causadas por cardiotoxicidad en el contexto del tratamiento complejo de pacientes con cáncer de mama resecable primario para reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito del estudio: desarrollar un método de prevención médica de enfermedades cardiovasculares causadas por cardiotoxicidad en el contexto del tratamiento complejo de pacientes con cáncer de mama resecable primario para reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bielorrusia
      • Minsk, Bielorrusia, 220000
        • Scientific and Practice Center of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con cáncer de mama, con un diagnóstico morfológicamente confirmado antes de la cita de terapia anticancerígena.

Criterio de exclusión:

  • presencia de otras enfermedades oncológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo 1
mujeres con cáncer de mama, con un diagnóstico morfológicamente confirmado antes de la cita de terapia contra el cáncer, sin tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
mujeres con cáncer de mama, con un diagnóstico morfológicamente confirmado antes de la cita de terapia contra el cáncer, que reciben tratamiento con una combinación de bisoprolol y perindopril
Droga: Bisoprolol; perindopril;
Sobre la base de los resultados del estudio del paciente, se propondrán diferentes regímenes de tratamiento farmacológico para las complicaciones cardiovasculares durante la quimioterapia.
Otros nombres:
  • Bisoprolol; perindopril

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desarrollo de enfermedades cardiovasculares y complicaciones
Periodo de tiempo: 4 años
hipertensión, miocardiopatía, arritmias, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de febrero de 2023

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20192755

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bisoprolol; perindopril;

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