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Prévention des maladies cardiovasculaires causées par le traitement complexe des patientes atteintes d'un cancer du sein primaire opéré

7 février 2023 mis à jour par: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Développer et mettre en œuvre une méthode de prévention médicale des maladies cardiovasculaires causées par le traitement complexe des patientes atteintes d'un cancer du sein primaire opéré

Développer une méthode de prévention médicale des maladies cardiovasculaires causées par la cardiotoxicité dans le contexte du traitement complexe des patientes atteintes d'un cancer du sein primaire résécable afin de réduire le risque de complications cardiovasculaires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif de l'étude : développer une méthode de prévention médicale des maladies cardiovasculaires causées par la cardiotoxicité dans le contexte d'un traitement complexe des patientes atteintes d'un cancer du sein primaire résécable afin de réduire le risque de complications cardiovasculaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Biélorussie
      • Minsk, Biélorussie, 220000
        • Scientific and Practice Center of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes atteintes d'un cancer du sein, avec un diagnostic morphologiquement confirmé avant la nomination d'un traitement anticancéreux.

Critère d'exclusion:

  • présence d'autres maladies oncologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 1
les femmes atteintes d'un cancer du sein, avec un diagnostic morphologiquement confirmé avant la nomination d'un traitement anticancéreux, non traitées
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
les femmes atteintes d'un cancer du sein, avec un diagnostic morphologiquement confirmé avant la nomination d'un traitement anticancéreux, recevant un traitement avec une combinaison de bisoprolol et de périndopril
Médicament: Bisoprolol; périndopril ;
sur la base des résultats de l'étude des patients, différents schémas thérapeutiques médicamenteux pour les complications cardiovasculaires pendant la chimiothérapie seront proposés
Autres noms:
  • Bisoprolol; Périndopril

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
développement de maladies cardiovasculaires et de complications
Délai: 4 années
hypertension, cardiomyopathie, arythmie, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

7 février 2023

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20192755

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bisoprolol; périndopril ;

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