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Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die durch eine komplexe Behandlung von Patienten mit primär operiertem Brustkrebs verursacht werden

7. Februar 2023 aktualisiert von: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Entwicklung und Implementierung einer Methode zur medizinischen Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die durch eine komplexe Behandlung von Patienten mit primär operiertem Brustkrebs verursacht werden

Entwicklung einer Methode zur medizinischen Prävention von durch Kardiotoxizität verursachten kardiovaskulären Erkrankungen vor dem Hintergrund einer komplexen Behandlung von Patientinnen mit primär resezierbarem Brustkrebs zur Verringerung des Risikos kardiovaskulärer Komplikationen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie: Entwicklung einer Methode zur medizinischen Prävention von kardiotoxischen kardiovaskulären Erkrankungen vor dem Hintergrund einer komplexen Behandlung von Patientinnen mit primär resektablem Brustkrebs zur Verringerung des Risikos kardiovaskulärer Komplikationen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Weißrussland
      • Minsk, Weißrussland, 220000
        • Scientific and Practice Center of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Brustkrebs, mit einer morphologisch bestätigten Diagnose vor der Ernennung einer Krebstherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer onkologischer Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Gruppe 1
Frauen mit Brustkrebs, mit einer morphologisch bestätigten Diagnose vor der Ernennung einer Krebstherapie, unbehandelt
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Frauen mit Brustkrebs, mit einer morphologisch bestätigten Diagnose vor der Ernennung einer Krebstherapie, die eine Behandlung mit einer Kombination von Bisoprolol und Perindopril erhalten
Arzneimittel: Bisoprolol; Perindopril;
Basierend auf den Ergebnissen der Patientenstudie werden verschiedene medikamentöse Therapieschemata für kardiovaskuläre Komplikationen während einer Chemotherapie vorgeschlagen
Andere Namen:
  • Bisoprolol; Perindopril

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Komplikationen
Zeitfenster: 4 Jahre
Bluthochdruck, Kardiomyopathie, Arrhythmien, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2023

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20192755

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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