Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence kardiovaskulárních onemocnění způsobených komplexní léčbou pacientek s primárně operovaným karcinomem prsu

7. února 2023 aktualizováno: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Vyvinout a zavést metodu lékařské prevence kardiovaskulárních onemocnění způsobených komplexní léčbou pacientek s primárně operovaným karcinomem prsu

Vyvinout metodu lékařské prevence kardiovaskulárních onemocnění způsobených kardiotoxicitou na pozadí komplexní léčby pacientek s primárně resekabilním karcinomem prsu ke snížení rizika kardiovaskulárních komplikací

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel studie: vyvinout metodu lékařské prevence kardiovaskulárních onemocnění způsobených kardiotoxicitou na pozadí komplexní léčby pacientek s primárním resekabilním karcinomem prsu ke snížení rizika kardiovaskulárních komplikací

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bělorusko
      • Minsk, Bělorusko, 220000
        • Scientific and Practice Center of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s karcinomem prsu, s morfologicky potvrzenou diagnózou před jmenováním protinádorové terapie.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jiných onkologických onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Skupina 1
ženy s karcinomem prsu, s morfologicky potvrzenou diagnózou před jmenováním protinádorové terapie, neléčené
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
ženy s rakovinou prsu, s morfologicky potvrzenou diagnózou před jmenováním protinádorové léčby, léčené kombinací bisoprololu a perindoprilu
Lék: Bisoprolol; perindopril;
na základě výsledků pacientské studie budou navrženy různé režimy farmakoterapie kardiovaskulárních komplikací během chemoterapie
Ostatní jména:
  • Bisoprolol; Perindopril

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozvoj kardiovaskulárních onemocnění a komplikací
Časové okno: 4 roky
hypertenze, kardiomyopatie, arytmie, infarkt myokardu, srdeční selhání
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. února 2023

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20192755

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bisoprolol; perindopril;

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit