- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04588935
Forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme forårsaget af kompleks behandling af patienter med primæropereret brystkræft
7. februar 2023 opdateret af: Dr. Chernyak Sergey, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus
At udvikle og implementere en metode til medicinsk forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme forårsaget af kompleks behandling af patienter med primæropereret brystkræft
At udvikle en metode til medicinsk forebyggelse af kardiovaskulære sygdomme forårsaget af kardiotoksicitet på baggrund af kompleks behandling af patienter med primær resektabel brystkræft for at reducere risikoen for kardiovaskulære komplikationer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen: at udvikle en metode til medicinsk forebyggelse af kardiovaskulære sygdomme forårsaget af kardiotoksicitet på baggrund af kompleks behandling af patienter med primær resektabel brystkræft for at reducere risikoen for kardiovaskulære komplikationer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minsk, Hviderusland, 220000
- Scientific and Practice Center of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med brystkræft, med en morfologisk bekræftet diagnose før udnævnelsen af kræftbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af andre onkologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Gruppe 1
kvinder med brystkræft, med en morfologisk bekræftet diagnose før udnævnelsen af kræftbehandling, ubehandlet
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
kvinder med brystkræft, med en morfologisk bekræftet diagnose før udnævnelsen af kræftbehandling, der modtager behandling med en kombination af bisoprolol og perindopril
|
baseret på resultaterne af patientundersøgelsen vil der blive foreslået forskellige lægemiddelbehandlingsregimer for kardiovaskulære komplikationer under kemoterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af hjerte-kar-sygdomme og komplikationer
Tidsramme: 4 år
|
hypertension, kardiomyopati, arytmier, myokardieinfarkt, hjertesvigt
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. februar 2023
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Bisoprolol
- Perindopril
Andre undersøgelses-id-numre
- 20192755
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bisoprolol; Perindopril;
-
Servier RussiaAfsluttetArteriel hypertension | CHD - Koronar hjertesygdomDen Russiske Føderation
-
Aversi ClinicUkendtPatientdeltagelseGeorgien
-
University of AlbertaUkendtHjertefejl | BrystkræftCanada
-
Dexa Medica GroupAfsluttetSund og raskIndonesien
-
British Columbia Cancer AgencyBayerAfsluttetMetastatisk tyktarmskræftCanada
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdAfsluttet
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdAfsluttet
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Australien, Canada, Holland, Det Forenede Kongerige, Kina
-
Roxane LaboratoriesAfsluttetEssentiel hypertensionForenede Stater
-
Centre for Chronic Disease Control, IndiaAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Imperial College LondonAfsluttetPrimær hypertensionIndien