- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04625335
Effekter av profylaktisk massageterapi på smärttolerans och tröskel
10 november 2020 uppdaterad av: Kyle Knight
Terapeutisk massage har ansetts minska ångest och öka avslappningen hos mänskliga patienter. Denna studie är avsedd att fastställa de omedelbara effekterna av terapeutisk massage på smärttolerans och tröskel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna deltog i två försök med ett smärtstimulustest som mätte smärttröskel och smärttolerans.
Den ena rättegången fick titeln "Massageprotokoll" och den andra "Protokollet utan massage."
Under "Massageprotokollet" fick de en terapeutisk massage på underarmen innan de deltog i smärtstimulustestet.
Under "No-Massage Protocol" fick de ingen massage innan de deltog i smärtstimulanstestet.
Deras smärttröskel och tolerans för båda försöken jämfördes med varandra.
Varje patient randomiserades efter vilket protokoll de deltog i först.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänt frisk
Exklusions kriterier:
- gravid
- rökare
- förkylningsallergi
- Raynauds sjukdom
- kryofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1: Intervention först
Vuxna, friska frivilliga kommer att få interventionen (profylaktisk terapeutisk massage) innan de genomför Cold Pressor-testet.
Efter övergången kommer dessa deltagare sedan att genomföra Cold Pressor-testet utan föregående massage.
|
Deltagarna fick inte terapeutisk massage innan de slutförde Cold Pressor-testet.
Deltagarna fick en 5 minuters profylaktisk terapeutisk massage innan de genomförde Cold Pressor-testet.
Massagen genomfördes distalt-till-proximalt i följande ordning: ytliga drag till hela underarmen, djupa drag till hela underarmen, enhandsknådning av hela underarmen med deltagarens underarm stabiliserad av massageapparatens andra hand, bilateral tumme knådning av underarmen i remsor tills hela underarmen var adresserad, bilaterala tvärgående tumrörelser över handflatans yta, enkel tumknådning av thenar och hypotenar eminenser samtidigt, bilateral tumme knådning till handryggen, djupa strykningar till hela underarmen, och ytlig strykning på hela underarmen.
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 2: Intervention Sista
Vuxna, friska frivilliga kommer att genomföra Cold Pressor-testet utan föregående massage.
Efter crossover kommer de att få interventionen (profylaktisk terapeutisk massage) innan de genomför Cold Pressor-testet.
|
Deltagarna fick inte terapeutisk massage innan de slutförde Cold Pressor-testet.
Deltagarna fick en 5 minuters profylaktisk terapeutisk massage innan de genomförde Cold Pressor-testet.
Massagen genomfördes distalt-till-proximalt i följande ordning: ytliga drag till hela underarmen, djupa drag till hela underarmen, enhandsknådning av hela underarmen med deltagarens underarm stabiliserad av massageapparatens andra hand, bilateral tumme knådning av underarmen i remsor tills hela underarmen var adresserad, bilaterala tvärgående tumrörelser över handflatans yta, enkel tumknådning av thenar och hypotenar eminenser samtidigt, bilateral tumme knådning till handryggen, djupa strykningar till hela underarmen, och ytlig strykning på hela underarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärttolerans
Tidsram: Cirka 3 minuter
|
Smärttolerans mäts med hjälp av Cold Pressor Test.
Den beräknas som hur lång tid som förflutit mellan nedsänkning av handen i kallt vatten och avlägsnande på grund av intolerans mot stimulansen.
Data kommer att rapporteras som förändringen i smärttolerans mellan massage och ingen massage.
|
Cirka 3 minuter
|
|
Förändring i smärttröskel
Tidsram: Cirka 3 minuter
|
Smärttröskel mäts med hjälp av Cold Pressor Test.
Den beräknas som hur lång tid som förflutit mellan nedsänkning av handen i kallt vatten och den första smärtrapporten.
Data kommer att rapporteras som förändringen i smärttröskel mellan massage och ingen massage.
|
Cirka 3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Terry Malone, PT, EdD, University of Kentucky
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 oktober 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2020
Första postat (FAKTISK)
12 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-0650-P1H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .