- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04625335
Влияние профилактического массажа на болевой порог и переносимость
10 ноября 2020 г. обновлено: Kyle Knight
Считается, что лечебный массаж снижает тревогу и увеличивает расслабление у пациентов. Это исследование предназначено для определения непосредственного воздействия лечебного массажа на переносимость боли и болевой порог.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты участвовали в двух испытаниях теста на болевой стимул, в котором измеряли болевой порог и толерантность к боли.
Одно испытание называлось «Протокол массажа», а другое — «Протокол отказа от массажа».
Во время «Протокола массажа» они получили терапевтический массаж предплечья перед тем, как принять участие в тесте на болевой раздражитель.
Во время «Протокола без массажа» они не получали массаж до участия в тесте на болевой стимул.
Их болевой порог и переносимость в обоих испытаниях сравнивались друг с другом.
Каждый пациент был рандомизирован в зависимости от того, в каком протоколе он участвовал первым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в целом здоров
Критерий исключения:
- беременная
- курильщик
- холодовая аллергия
- болезнь Рейно
- криофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1: Вмешательство в первую очередь
Взрослые, здоровые добровольцы получат вмешательство (профилактический лечебный массаж) перед выполнением холодового прессорного теста.
После кроссовера эти участники выполнят тест холодового прессора без предварительного массажа.
|
Участники не получали терапевтический массаж до прохождения холодового прессорного теста.
Участники получили 5-минутный профилактический лечебный массаж перед выполнением холодового прессорного теста.
Массаж выполняли дистально-проксимально в следующем порядке: поверхностные поглаживания по всему предплечью, глубокие поглаживания по всему предплечью, ладонное разминание одной рукой всего предплечья с фиксацией предплечья участника другой рукой массажера, двусторонний большой палец. разминание предплечья полосами до охвата всего предплечья, двусторонние поперечные движения большого пальца по ладонной поверхности кисти, одновременное разминание одним большим пальцем возвышений тенара и гипотенара, двустороннее разминание большим пальцем тыльной поверхности кисти, глубокое поглаживание всего предплечья, и поверхностное поглаживание всего предплечья.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2: Вмешательство в последнюю очередь
Взрослые, здоровые добровольцы выполнят холодовой прессорный тест без предварительного массажа.
После кроссовера они получат вмешательство (профилактический лечебный массаж) перед завершением холодового прессорного теста.
|
Участники не получали терапевтический массаж до прохождения холодового прессорного теста.
Участники получили 5-минутный профилактический лечебный массаж перед выполнением холодового прессорного теста.
Массаж выполняли дистально-проксимально в следующем порядке: поверхностные поглаживания по всему предплечью, глубокие поглаживания по всему предплечью, ладонное разминание одной рукой всего предплечья с фиксацией предплечья участника другой рукой массажера, двусторонний большой палец. разминание предплечья полосами до охвата всего предплечья, двусторонние поперечные движения большого пальца по ладонной поверхности кисти, одновременное разминание одним большим пальцем возвышений тенара и гипотенара, двустороннее разминание большим пальцем тыльной поверхности кисти, глубокое поглаживание всего предплечья, и поверхностное поглаживание всего предплечья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толерантности к боли
Временное ограничение: Примерно 3 минуты
|
Терпимость к боли измеряется с помощью холодового прессорного теста.
Его рассчитывают как время, прошедшее между погружением руки в холодную воду и ее удалением из-за непереносимости раздражителя.
Данные будут представлены как изменение переносимости боли между массажем и отсутствием массажа.
|
Примерно 3 минуты
|
|
Изменение болевого порога
Временное ограничение: Приблизительно 3 минуты
|
Болевой порог измеряется с помощью холодового прессорного теста.
Он рассчитывается как время, прошедшее между погружением руки в холодную воду и первым сообщением о боли.
Данные будут представлены в виде изменения болевого порога между массажем и отсутствием массажа.
|
Приблизительно 3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Terry Malone, PT, EdD, University Of Kentucky
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 октября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-0650-P1H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нет протокола массажа
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Universidade do Estado do ParáЕще не набираютДолгий COVID | Воспалительные биомаркеры | Изменчивость сердечного ритма (ВСР) | Сердечные биомаркеры
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityЗавершенныйУпражнение | ЛатеральностьТурция
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенный
-
National Taiwan Sport UniversityЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Дислипидемии | ГиперхолестеринемияТайвань