- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04625335
Efeitos da massoterapia profilática na tolerância e limiar da dor
10 de novembro de 2020 atualizado por: Kyle Knight
Acredita-se que a massagem terapêutica reduza a ansiedade e aumente o relaxamento em pacientes humanos. Este estudo destina-se a determinar os efeitos imediatos da massagem terapêutica na tolerância e no limiar da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes participaram de dois ensaios de um teste de estímulo de dor que media o limiar de dor e a tolerância à dor.
Um estudo foi intitulado "Protocolo de massagem" e o outro, "Protocolo sem massagem".
Durante o "Protocolo de Massagem", eles receberam uma massagem terapêutica no antebraço antes de participar do teste de estímulo de dor.
Durante o "Protocolo Sem Massagem" eles não receberam massagem antes de participar do teste de estímulo de dor.
Seu limiar de dor e tolerância para ambos os ensaios foram comparados entre si.
Cada paciente foi randomizado quanto ao protocolo em que participou primeiro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-geralmente saudável
Critério de exclusão:
- grávida
- fumante
- alergia ao frio
- doença de Raynaud
- criofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo 1: Primeira intervenção
Voluntários adultos e saudáveis receberão a intervenção (massagem terapêutica profilática) antes de completar o Cold Pressor Test.
Após o crossover, esses participantes completarão o Cold Pressor Test sem massagem prévia.
|
Os participantes não receberam massagem terapêutica antes de completar o Cold Pressor Test.
Os participantes receberam uma massagem terapêutica profilática de 5 minutos antes de completar o Cold Pressor Test.
A massagem foi concluída de distal para proximal na seguinte ordem: movimentos superficiais em todo o antebraço, movimentos profundos em todo o antebraço, amassamento palmar de todo o antebraço com uma mão com o antebraço do participante estabilizado pela outra mão do massageador, polegar bilateral amassamento do antebraço em tiras até que todo o antebraço tenha sido abordado, movimentos transversais bilaterais do polegar sobre a superfície palmar da mão, amassamento único polegar das eminências tenar e hipotenar simultaneamente, amassamento bilateral do polegar no dorso da mão, carícias profundas em todo o antebraço, e carícias superficiais em todo o antebraço.
|
EXPERIMENTAL: Grupo 2: última intervenção
Voluntários adultos e saudáveis completarão o Cold Pressor Test sem massagem prévia.
Após o cruzamento, receberão a intervenção (massagem terapêutica profilática) antes de completarem o Cold Pressor Test.
|
Os participantes não receberam massagem terapêutica antes de completar o Cold Pressor Test.
Os participantes receberam uma massagem terapêutica profilática de 5 minutos antes de completar o Cold Pressor Test.
A massagem foi concluída de distal para proximal na seguinte ordem: movimentos superficiais em todo o antebraço, movimentos profundos em todo o antebraço, amassamento palmar de todo o antebraço com uma mão com o antebraço do participante estabilizado pela outra mão do massageador, polegar bilateral amassamento do antebraço em tiras até que todo o antebraço tenha sido abordado, movimentos transversais bilaterais do polegar sobre a superfície palmar da mão, amassamento único polegar das eminências tenar e hipotenar simultaneamente, amassamento bilateral do polegar no dorso da mão, carícias profundas em todo o antebraço, e carícias superficiais em todo o antebraço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na tolerância à dor
Prazo: Aproximadamente 3 minutos
|
A tolerância à dor é medida usando o Cold Pressor Test.
É calculado como o tempo decorrido entre a imersão da mão em água fria e a retirada por intolerância ao estímulo.
Os dados serão relatados como a mudança na tolerância à dor entre massagem e sem massagem.
|
Aproximadamente 3 minutos
|
Mudança no Limiar da Dor
Prazo: Aproximadamente 3 minutos
|
O limiar da dor é medido usando o Cold Pressor Test.
É calculado como o tempo decorrido entre a imersão da mão em água fria e o primeiro relato de dor.
Os dados serão relatados como a mudança no limiar de dor entre massagem e sem massagem.
|
Aproximadamente 3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Terry Malone, PT, EdD, University of Kentucky
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
2 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-0650-P1H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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