- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04625335
Effetti della massoterapia profilattica sulla tolleranza e la soglia del dolore
10 novembre 2020 aggiornato da: Kyle Knight
Si ritiene che il massaggio terapeutico riduca l'ansia e aumenti il rilassamento nei pazienti umani. Questo studio ha lo scopo di determinare gli effetti immediati del massaggio terapeutico sulla tolleranza e la soglia del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti hanno partecipato a due prove di un test di stimolo del dolore che ha misurato la soglia del dolore e la tolleranza al dolore.
Uno studio era intitolato "Protocollo di massaggio" e l'altro "Protocollo senza massaggio".
Durante il "protocollo di massaggio", hanno ricevuto un massaggio terapeutico all'avambraccio prima di partecipare al test dello stimolo del dolore.
Durante il "protocollo senza massaggio" non hanno ricevuto un massaggio prima di partecipare al test dello stimolo del dolore.
La loro soglia del dolore e la tolleranza per entrambe le prove sono state confrontate l'una con l'altra.
Ogni paziente è stato randomizzato in base al protocollo a cui ha partecipato per primo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-generalmente sano
Criteri di esclusione:
- incinta
- fumatore
- allergia al freddo
- Malattia di Raynaud
- criofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo 1: Primo intervento
I volontari adulti e sani riceveranno l'intervento (massaggio terapeutico profilattico) prima di completare il Cold Pressor Test.
Dopo il crossover, questi partecipanti completeranno quindi il Cold Pressor Test senza precedente massaggio.
|
I partecipanti non hanno ricevuto massaggi terapeutici prima di completare il Cold Pressor Test.
I partecipanti hanno ricevuto un massaggio terapeutico profilattico di 5 minuti prima di completare il Cold Pressor Test.
Il massaggio è stato completato da distale a prossimale nel seguente ordine: carezze superficiali all'intero avambraccio, carezze profonde all'intero avambraccio, impastamento palmare con una mano dell'intero avambraccio con l'avambraccio del partecipante stabilizzato dall'altra mano del massaggiatore, pollice bilaterale impastamento dell'avambraccio in strisce fino a quando l'intero avambraccio è stato indirizzato, movimenti trasversali bilaterali del pollice sulla superficie palmare della mano, singolo pollice impastamento delle eminenze tenar e ipotenare simultaneamente, pollice bilaterale che impasta sul dorso della mano, accarezzamento profondo sull'intero avambraccio, e carezze superficiali all'intero avambraccio.
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo 2: Intervento ultimo
Volontari adulti e sani completeranno il Cold Pressor Test senza previo massaggio.
Dopo il crossover, riceveranno l'intervento (massaggio terapeutico profilattico) prima di completare il Cold Pressor Test.
|
I partecipanti non hanno ricevuto massaggi terapeutici prima di completare il Cold Pressor Test.
I partecipanti hanno ricevuto un massaggio terapeutico profilattico di 5 minuti prima di completare il Cold Pressor Test.
Il massaggio è stato completato da distale a prossimale nel seguente ordine: carezze superficiali all'intero avambraccio, carezze profonde all'intero avambraccio, impastamento palmare con una mano dell'intero avambraccio con l'avambraccio del partecipante stabilizzato dall'altra mano del massaggiatore, pollice bilaterale impastamento dell'avambraccio in strisce fino a quando l'intero avambraccio è stato indirizzato, movimenti trasversali bilaterali del pollice sulla superficie palmare della mano, singolo pollice impastamento delle eminenze tenar e ipotenare simultaneamente, pollice bilaterale che impasta sul dorso della mano, accarezzamento profondo sull'intero avambraccio, e carezze superficiali all'intero avambraccio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella tolleranza al dolore
Lasso di tempo: Circa 3 minuti
|
La tolleranza al dolore viene misurata utilizzando il Cold Pressor Test.
Viene calcolato come il tempo intercorso tra l'immersione della mano in acqua fredda e l'allontanamento per intolleranza allo stimolo.
I dati saranno riportati come variazione della tolleranza al dolore tra massaggio e nessun massaggio.
|
Circa 3 minuti
|
|
Modifica della soglia del dolore
Lasso di tempo: Circa 3 minuti
|
La soglia del dolore viene misurata utilizzando il Cold Pressor Test.
Viene calcolato come il tempo trascorso tra l'immersione della mano in acqua fredda e la prima segnalazione di dolore.
I dati saranno riportati come variazione della soglia del dolore tra massaggio e nessun massaggio.
|
Circa 3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Terry Malone, PT, EdD, University Of Kentucky
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 ottobre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-0650-P1H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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