- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04625335
Účinky profylaktické masážní terapie na toleranci bolesti a prahovou hodnotu
10. listopadu 2020 aktualizováno: Kyle Knight
Má se za to, že terapeutická masáž snižuje úzkost a zvyšuje relaxaci u lidských pacientů. Tato studie je určena k určení okamžitých účinků terapeutické masáže na toleranci a práh bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se účastnili dvou studií testu na stimulaci bolesti, který měřil práh bolesti a toleranci bolesti.
Jedna zkouška byla nazvaná „Massage Protocol“ a druhá „No-Massage Protocol“.
Během „Masážního protokolu“ dostali terapeutickou masáž předloktí před účastí na testu stimulace bolesti.
Během „Protokolu bez masáže“ nedostali masáž před účastí na testu stimulace bolesti.
Jejich práh bolesti a tolerance pro obě studie byly vzájemně porovnány.
Každý pacient byl randomizován podle toho, kterého protokolu se zúčastnil jako první.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkově zdravý
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- kuřák
- chladová alergie
- Raynaudova nemoc
- kryofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1: První intervence
Dospělí zdraví dobrovolníci dostanou intervenci (profylaktická terapeutická masáž) před dokončením Cold Pressor Testu.
Po crossoveru pak tito účastníci absolvují Cold Pressor Test bez předchozí masáže.
|
Účastníci nedostali terapeutickou masáž před dokončením Cold Pressor Testu.
Účastníci absolvovali 5minutovou profylaktickou terapeutickou masáž před dokončením Cold Pressor Testu.
Masáž byla dokončena distálně-proximálně v následujícím pořadí: povrchové tahy na celé předloktí, hluboké tahy na celé předloktí, jednoruční dlaňové hnětení celého předloktí s předloktím účastníka stabilizovaným druhou rukou maséra, oboustranný palec hnětení předloktí v proužcích, dokud není řešeno celé předloktí, oboustranné příčné pohyby palce přes palmární povrch ruky, hnětení eminence thenaru a hypothenaru jedním palcem současně, oboustranné hnětení palce na hřbet ruky, hluboké hlazení celého předloktí, a povrchní hlazení na celé předloktí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2: Intervence jako poslední
Dospělí zdraví dobrovolníci dokončí Cold Pressor Test bez předchozí masáže.
Po crossoveru dostanou intervenci (profylaktická terapeutická masáž) před dokončením Cold Pressor Testu.
|
Účastníci nedostali terapeutickou masáž před dokončením Cold Pressor Testu.
Účastníci absolvovali 5minutovou profylaktickou terapeutickou masáž před dokončením Cold Pressor Testu.
Masáž byla dokončena distálně-proximálně v následujícím pořadí: povrchové tahy na celé předloktí, hluboké tahy na celé předloktí, jednoruční dlaňové hnětení celého předloktí s předloktím účastníka stabilizovaným druhou rukou maséra, oboustranný palec hnětení předloktí v proužcích, dokud není řešeno celé předloktí, oboustranné příčné pohyby palce přes palmární povrch ruky, hnětení eminence thenaru a hypothenaru jedním palcem současně, oboustranné hnětení palce na hřbet ruky, hluboké hlazení celého předloktí, a povrchní hlazení na celé předloktí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v toleranci bolesti
Časové okno: Přibližně 3 minuty
|
Tolerance bolesti se měří jako při použití testu studeného tlaku.
Vypočítá se jako doba, která uplynula mezi ponořením ruky do studené vody a vyjmutím z důvodu nesnášenlivosti podnětu.
Údaje budou hlášeny jako změna tolerance bolesti mezi masáží a žádnou masáží.
|
Přibližně 3 minuty
|
|
Změna prahu bolesti
Časové okno: Přibližně 3 minuty
|
Práh bolesti se měří pomocí Cold Pressor Test.
Počítá se jako doba, která uplynula mezi ponořením ruky do studené vody a prvním hlášením bolesti.
Data budou hlášena jako změna prahu bolesti mezi masáží a žádnou masáží.
|
Přibližně 3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Terry Malone, PT, EdD, University Of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. října 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-0650-P1H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Žádný masážní protokol
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno