- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04625335
Effets de la massothérapie prophylactique sur la tolérance et le seuil de la douleur
10 novembre 2020 mis à jour par: Kyle Knight
On pense que le massage thérapeutique réduit l'anxiété et augmente la relaxation chez les patients humains. Cette étude vise à déterminer les effets immédiats du massage thérapeutique sur la tolérance et le seuil de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont participé à deux essais d'un test de stimulation de la douleur qui mesurait le seuil de la douleur et la tolérance à la douleur.
Un essai était intitulé "Protocole de massage" et l'autre, "Protocole sans massage".
Au cours du "Protocole de massage", ils ont reçu un massage thérapeutique de l'avant-bras avant de participer au test de stimulation de la douleur.
Pendant le "Protocole sans massage", ils n'ont pas reçu de massage avant de participer au test de stimulation de la douleur.
Leur seuil de douleur et leur tolérance pour les deux essais ont été comparés.
Chaque patient a été randomisé quant au protocole auquel il a participé en premier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-généralement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- enceinte
- fumeur
- allergie au froid
- la maladie de Raynaud
- cryophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 1 : Intervention d'abord
Des volontaires adultes en bonne santé recevront l'intervention (massage thérapeutique prophylactique) avant de terminer le test de pression à froid.
Après le croisement, ces participants effectueront ensuite le test de pression à froid sans massage préalable.
|
Les participants n'ont pas reçu de massage thérapeutique avant d'avoir terminé le test de pression à froid.
Les participants ont reçu un massage thérapeutique prophylactique de 5 minutes avant de terminer le test du presseur à froid.
Le massage a été effectué de manière distale à proximale dans l'ordre suivant : mouvements superficiels sur l'ensemble de l'avant-bras, mouvements profonds sur l'ensemble de l'avant-bras, pétrissage palmaire à une main de l'ensemble de l'avant-bras avec l'avant-bras du participant stabilisé par l'autre main du masseur, pouce bilatéral pétrissage de l'avant-bras en bandes jusqu'à ce que tout l'avant-bras soit adressé, mouvements transversaux bilatéraux du pouce sur la surface palmaire de la main, pétrissage d'un seul pouce des éminences thénar et hypothénar simultanément, pétrissage bilatéral du pouce sur le dos de la main, caresses profondes sur l'ensemble de l'avant-bras, et des caresses superficielles sur tout l'avant-bras.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 2 : Dernière intervention
Des volontaires adultes en bonne santé effectueront le test de pression à froid sans massage préalable.
Après le croisement, ils recevront l'intervention (massage thérapeutique prophylactique) avant de terminer le test de pression à froid.
|
Les participants n'ont pas reçu de massage thérapeutique avant d'avoir terminé le test de pression à froid.
Les participants ont reçu un massage thérapeutique prophylactique de 5 minutes avant de terminer le test du presseur à froid.
Le massage a été effectué de manière distale à proximale dans l'ordre suivant : mouvements superficiels sur l'ensemble de l'avant-bras, mouvements profonds sur l'ensemble de l'avant-bras, pétrissage palmaire à une main de l'ensemble de l'avant-bras avec l'avant-bras du participant stabilisé par l'autre main du masseur, pouce bilatéral pétrissage de l'avant-bras en bandes jusqu'à ce que tout l'avant-bras soit adressé, mouvements transversaux bilatéraux du pouce sur la surface palmaire de la main, pétrissage d'un seul pouce des éminences thénar et hypothénar simultanément, pétrissage bilatéral du pouce sur le dos de la main, caresses profondes sur l'ensemble de l'avant-bras, et des caresses superficielles sur tout l'avant-bras.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la tolérance à la douleur
Délai: Environ 3 minutes
|
La tolérance à la douleur est mesurée en utilisant le Cold Pressor Test.
Il est calculé comme le temps écoulé entre l'immersion de la main dans l'eau froide et son retrait en raison d'une intolérance au stimulus.
Les données seront rapportées comme le changement de tolérance à la douleur entre le massage et l'absence de massage.
|
Environ 3 minutes
|
|
Modification du seuil de douleur
Délai: Environ 3 minutes
|
Le seuil de douleur est mesuré à l'aide du Cold Pressor Test.
Il est calculé comme le temps écoulé entre l'immersion de la main dans l'eau froide et le premier rapport de douleur.
Les données seront rapportées en tant que changement du seuil de douleur entre le massage et l'absence de massage.
|
Environ 3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Terry Malone, PT, EdD, University of Kentucky
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
2 octobre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-0650-P1H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
King Saud UniversityComplétéTrapezius actif Traffer Point PainArabie Saoudite
-
Ege UniversityActif, ne recrute pasMal au dos | Période post-partum | Pain d'épaule Pain de dos post-partumTurquie (Türkiye)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Contineum TherapeuticsComplétéLombalgie chronique | Pain d'arthrose chroniqueÉtats-Unis
-
King Abdulaziz UniversityRecrutementTroubles temporo-mandibulaires (TMD) | Douleur ATM | L'art-thérapie | TMJ - ORAL & amp; chirurgie maxillofaciale | Wilkes 1 et 2 | TMD Art Pain StudyArabie Saoudite
Essais cliniques sur Pas de protocole de massage
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
Milton S. Hershey Medical CenterRetiréMaladies du foie | NASH - Stéatohépatite non alcoolique | NASH
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RecrutementAnorexie nerveuse | Boulimie nerveuse | ARFID | Fonctions executives | Flexibilité cognitive | Test d'association impliciteItalie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisComplété
-
Northwestern UniversityComplétéLa dépression | AnxiétéÉtats-Unis
-
University of CologneComplétéAccident vasculaire cérébral | ApraxieAllemagne
-
Eunah Cho, MDComplétéRécupération postopératoireCorée, République de
-
H2O Health and Agriculture LLCInconnuePneumonie | DiarrhéeGuatemala