- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04625335
A profilaktikus masszázsterápia hatása a fájdalomtűrésre és a küszöbértékre
2020. november 10. frissítette: Kyle Knight
A terápiás masszázsról azt gondolták, hogy csökkenti a szorongást és fokozza az ellazulást humán betegekben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a terápiás masszázs azonnali hatását a fájdalomtűrő képességre és a küszöbértékre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek két kísérletben vettek részt egy fájdalom-inger tesztben, amely a fájdalomküszöböt és a fájdalomtűrést mérték.
Az egyik próba "Massage Protocol" címet viselte, a másik pedig "No-Massage Protocol".
A "Massage Protocol" során terápiás masszázst kaptak az alkarba, mielőtt részt vettek a fájdalomingerteszten.
A „No-Massage Protocol” alatt nem részesültek masszázsban, mielőtt részt vettek a fájdalominger teszten.
Fájdalomküszöbüket és toleranciájukat mindkét vizsgálat során összehasonlították egymással.
Minden beteget véletlenszerűen besoroltak, hogy melyik protokollban vettek részt először.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általában egészséges
Kizárási kritériumok:
- terhes
- dohányos
- hideg allergia
- Raynaud-kór
- kriofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport: Első a beavatkozás
Felnőtt, egészséges önkéntesek megkapják a beavatkozást (profilaktikus gyógymasszázs) a Hidegnyomás teszt elvégzése előtt.
A keresztezést követően ezek a résztvevők elvégzik a hidegnyomás tesztet előzetes masszázs nélkül.
|
A résztvevők nem kaptak terápiás masszázst a hidegnyomás teszt befejezése előtt.
A résztvevők 5 perces profilaktikus terápiás masszázst kaptak a hidegnyomás teszt elvégzése előtt.
A masszázs distalistól-proximálisig a következő sorrendben történt: felületes ütések a teljes alkaron, mély ütések a teljes alkaron, egykezes tenyérgyúrás a teljes alkarban, a résztvevő alkarját a masszírozó másik keze stabilizálja, kétoldali hüvelykujj az alkar csíkokban történő gyúrása a teljes alkar érintéséig, kétoldali keresztirányú hüvelykujjmozgások a kéz tenyérfelületén, a tenar és a hipotenáris eminenciák egyidejű gyúrása egy hüvelykujjjal, kétoldali hüvelykujj gyúrása a kéz hátára, mély simogatás a teljes alkarra, és az egész alkar felületes simogatása.
|
|
KÍSÉRLETI: 2. csoport: Beavatkozás Utolsó
Felnőtt, egészséges önkéntesek előzetes masszázs nélkül végzik el a hidegnyomás tesztet.
A keresztezést követően megkapják a beavatkozást (profilaktikus terápiás masszázst) a Hidegnyomás teszt elvégzése előtt.
|
A résztvevők nem kaptak terápiás masszázst a hidegnyomás teszt befejezése előtt.
A résztvevők 5 perces profilaktikus terápiás masszázst kaptak a hidegnyomás teszt elvégzése előtt.
A masszázs distalistól-proximálisig a következő sorrendben történt: felületes ütések a teljes alkaron, mély ütések a teljes alkaron, egykezes tenyérgyúrás a teljes alkarban, a résztvevő alkarját a masszírozó másik keze stabilizálja, kétoldali hüvelykujj az alkar csíkokban történő gyúrása a teljes alkar érintéséig, kétoldali keresztirányú hüvelykujjmozgások a kéz tenyérfelületén, a tenar és a hipotenáris eminenciák egyidejű gyúrása egy hüvelykujjjal, kétoldali hüvelykujj gyúrása a kéz hátára, mély simogatás a teljes alkarra, és az egész alkar felületes simogatása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalomtűrésben
Időkeret: Körülbelül 3 perc
|
A fájdalomtűrő képesség mérése a hidegnyomás teszttel történik.
Úgy számítják ki, hogy mennyi idő telt el a kéz hideg vízbe merítése és az inger intoleranciája miatti eltávolítás között.
Az adatok a masszázs és a masszázs nélküli fájdalomtűrés változásaként jelennek meg.
|
Körülbelül 3 perc
|
|
A fájdalomküszöb változása
Időkeret: Körülbelül 3 perc
|
A fájdalomküszöb mérése a Hidegnyomás teszt segítségével történik.
Úgy számítják ki, hogy mennyi idő telt el a kéz hideg vízbe merítése és a fájdalom első bejelentése között.
Az adatok a masszázs és a masszázs nélküli fájdalomküszöb változásaként jelennek meg.
|
Körülbelül 3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Terry Malone, PT, EdD, University of Kentucky
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. október 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0650-P1H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .