- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04625335
Wpływ profilaktycznej terapii masażu na tolerancję bólu i próg
10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Kyle Knight
Uważa się, że masaż terapeutyczny zmniejsza niepokój i zwiększa relaksację u ludzi. To badanie ma na celu określenie bezpośredniego wpływu masażu terapeutycznego na tolerancję bólu i próg bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci uczestniczyli w dwóch próbach testu bodźca bólowego, w którym mierzono próg bólu i tolerancję bólu.
Jedna próba nosiła tytuł „Protokół masażu”, a druga „Protokół bez masażu”.
Podczas „Protokołu masażu” otrzymali terapeutyczny masaż przedramienia przed wzięciem udziału w teście bodźca bólowego.
Podczas „Protokołu bez masażu” nie otrzymywali masażu przed wzięciem udziału w teście bodźca bólowego.
Ich próg bólu i tolerancję dla obu prób porównano ze sobą.
Każdy pacjent został losowo dobrany pod względem tego, w którym protokole uczestniczył jako pierwszy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- palący
- alergia na zimno
- choroba Raynauda
- kriofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1: Pierwsza interwencja
Dorośli, zdrowi ochotnicy otrzymają interwencję (profilaktyczny masaż leczniczy) przed wykonaniem testu Cold Pressor.
Po skrzyżowaniu uczestnicy ci przejdą test Cold Pressor bez wcześniejszego masażu.
|
Uczestnicy nie otrzymywali masażu leczniczego przed ukończeniem testu Cold Pressor.
Przed przystąpieniem do testu Cold Pressor uczestnicy otrzymali 5-minutowy profilaktyczny masaż leczniczy.
Masaż zakończono od strony dystalnej do bliższej w następującej kolejności: ruchy powierzchowne na całe przedramię, głębokie na całe przedramię, ugniatanie dłoniowe jedną ręką całego przedramienia z przedramieniem uczestnika ustabilizowanym drugą ręką masującego, obustronny kciuk ugniatanie przedramienia pasami, aż do zajęcia całego przedramienia, obustronne poprzeczne ruchy kciuka po powierzchni dłoniowej dłoni, ugniatanie pojedynczym kciukiem jednocześnie wyniosłości kłębu i hipoknału, obustronne ugniatanie kciukiem grzbietu dłoni, głębokie głaskanie całego przedramienia, i powierzchowne głaskanie całego przedramienia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2: Interwencja ostatnia
Dorośli, zdrowi ochotnicy wykonają test Cold Pressor bez wcześniejszego masażu.
Po skrzyżowaniu otrzymają interwencję (profilaktyczny masaż leczniczy) przed ukończeniem testu Cold Pressor.
|
Uczestnicy nie otrzymywali masażu leczniczego przed ukończeniem testu Cold Pressor.
Przed przystąpieniem do testu Cold Pressor uczestnicy otrzymali 5-minutowy profilaktyczny masaż leczniczy.
Masaż zakończono od strony dystalnej do bliższej w następującej kolejności: ruchy powierzchowne na całe przedramię, głębokie na całe przedramię, ugniatanie dłoniowe jedną ręką całego przedramienia z przedramieniem uczestnika ustabilizowanym drugą ręką masującego, obustronny kciuk ugniatanie przedramienia pasami, aż do zajęcia całego przedramienia, obustronne poprzeczne ruchy kciuka po powierzchni dłoniowej dłoni, ugniatanie pojedynczym kciukiem jednocześnie wyniosłości kłębu i hipoknału, obustronne ugniatanie kciukiem grzbietu dłoni, głębokie głaskanie całego przedramienia, i powierzchowne głaskanie całego przedramienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tolerancji na ból
Ramy czasowe: Około 3 minuty
|
Tolerancję bólu mierzy się za pomocą testu Cold Pressor.
Oblicza się go jako czas, jaki upłynął od zanurzenia ręki w zimnej wodzie do jej wyjęcia z powodu nietolerancji bodźca.
Dane zostaną przedstawione jako zmiana tolerancji bólu między masażem a brakiem masażu.
|
Około 3 minuty
|
|
Zmiana progu bólu
Ramy czasowe: Około 3 minuty
|
Próg bólu mierzy się za pomocą testu Cold Pressor.
Oblicza się go jako czas, jaki upłynął od zanurzenia dłoni w zimnej wodzie do pierwszego zgłoszenia bólu.
Dane będą zgłaszane jako zmiana progu bólu między masażem a brakiem masażu.
|
Około 3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Terry Malone, PT, EdD, University of Kentucky
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 października 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-0650-P1H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Brak protokołu masażu
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
ETH ZurichRekrutacyjny