- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04625335
Effekter av profylaktisk massasjeterapi på smertetoleranse og terskel
10. november 2020 oppdatert av: Kyle Knight
Terapeutisk massasje har blitt antatt å redusere angst og øke avslapning hos menneskelige pasienter. Denne studien er ment å bestemme de umiddelbare effektene av terapeutisk massasje på smertetoleranse og terskel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene deltok i to studier av en smertestimulustest som målte smerteterskel og smertetoleranse.
En rettssak fikk tittelen "Massage Protocol" og den andre, "No-Massage Protocol."
Under «Massasjeprotokollen» fikk de en terapeutisk massasje på underarmen før de deltok i smertestimulustesten.
Under «No-Massage Protocol» fikk de ikke massasje før de deltok i smertestimulustesten.
Deres smerteterskel og toleranse for begge forsøkene ble sammenlignet med hverandre.
Hver pasient ble randomisert til hvilken protokoll de deltok i først.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generelt sunn
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- røyker
- forkjølelsesallergi
- Raynauds sykdom
- kryofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1: Inngrep først
Voksne, friske frivillige vil motta intervensjonen (profylaktisk terapeutisk massasje) før de fullfører Cold Pressor Testen.
Etter crossoveren vil disse deltakerne fullføre Cold Pressor-testen uten forutgående massasje.
|
Deltakerne mottok ikke terapeutisk massasje før de fullførte Cold Pressor Test.
Deltakerne fikk en 5-minutters profylaktisk terapeutisk massasje før de fullførte Cold Pressor-testen.
Massasjen ble gjennomført distalt-til-proksimalt i følgende rekkefølge: overfladiske slag til hele underarmen, dype strøk til hele underarmen, enhånds knaing av hele underarmen med deltakerens underarm stabilisert av massasjeapparatets andre hånd, bilateral tommel elting av underarmen i strimler til hele underarmen ble adressert, bilaterale tverrgående tommelbevegelser over håndflatens overflate, enkel tommelknaing av thenar og hypothenar eminenser samtidig, bilateral tommelknaing til håndryggen, dype stryking til hele underarmen, og overfladisk stryking til hele underarmen.
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2: Intervensjon Siste
Voksne, friske frivillige vil fullføre Cold Pressor-testen uten forutgående massasje.
Etter crossover vil de motta intervensjonen (profylaktisk terapeutisk massasje) før de fullfører Cold Pressor Testen.
|
Deltakerne mottok ikke terapeutisk massasje før de fullførte Cold Pressor Test.
Deltakerne fikk en 5-minutters profylaktisk terapeutisk massasje før de fullførte Cold Pressor-testen.
Massasjen ble gjennomført distalt-til-proksimalt i følgende rekkefølge: overfladiske slag til hele underarmen, dype strøk til hele underarmen, enhånds knaing av hele underarmen med deltakerens underarm stabilisert av massasjeapparatets andre hånd, bilateral tommel elting av underarmen i strimler til hele underarmen ble adressert, bilaterale tverrgående tommelbevegelser over håndflatens overflate, enkel tommelknaing av thenar og hypothenar eminenser samtidig, bilateral tommelknaing til håndryggen, dype stryking til hele underarmen, og overfladisk stryking til hele underarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertetoleranse
Tidsramme: Omtrent 3 minutter
|
Smertetoleranse måles ved å bruke Cold Pressor Test.
Det beregnes som hvor lang tid som har gått mellom nedsenking av hånden i kaldt vann og fjerning på grunn av intoleranse av stimulus.
Data vil bli rapportert som endringen i smertetoleranse mellom massasje og ingen massasje.
|
Omtrent 3 minutter
|
|
Endring i smerteterskel
Tidsramme: Omtrent 3 minutter
|
Smerteterskel måles ved hjelp av Cold Pressor Test.
Det beregnes som hvor lang tid som har gått mellom nedsenking av hånden i kaldt vann og den første smertemeldingen.
Data vil bli rapportert som endringen i smerteterskel mellom massasje og ingen massasje.
|
Omtrent 3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Terry Malone, PT, EdD, University of Kentucky
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. oktober 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15-0650-P1H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på Ingen massasjeprotokoll
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)FullførtDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtSunn | Utmattelse | Ung voksenTyrkia
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDFullførtRiv av rotatormansjett i full tykkelseForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Emosjonelle forstyrrelserTyrkia (Türkiye)
-
Hongying Jiang, MDBeijing Tiantan Hospital; Beijing Rehabilitation Hospital; Hunan Provincial... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonTrakeostomi | Langvarige bevissthetsforstyrrelserKina
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalFullførtFølelsesregulering | Selvmord og selvskadingForente stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenPåmelding etter invitasjonEmosjonelle forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoFullførtKroniske vaskulære sår hos voksne