- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04625335
Effecten van profylactische massagetherapie op pijntolerantie en pijndrempel
10 november 2020 bijgewerkt door: Kyle Knight
Men denkt dat therapeutische massage angst vermindert en de ontspanning bij menselijke patiënten vergroot. Deze studie is bedoeld om de onmiddellijke effecten van therapeutische massage op pijntolerantie en -drempel te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten namen deel aan twee proeven met een pijnprikkeltest die de pijndrempel en pijntolerantie meet.
Eén proef was getiteld "Massage Protocol" en de andere "No-Massage Protocol".
Tijdens het 'Massageprotocol' kregen ze een therapeutische massage op de onderarm voordat ze deelnamen aan de pijnprikkeltest.
Tijdens het "No-Massage Protocol" kregen ze geen massage voordat ze deelnamen aan de pijnprikkeltest.
Hun pijndrempel en tolerantie voor beide onderzoeken werden met elkaar vergeleken.
Elke patiënt werd gerandomiseerd aan welk protocol ze als eerste deelnamen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- roker
- koude allergie
- ziekte van Raynaud
- cryofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1: Interventie Eerst
Volwassen, gezonde vrijwilligers krijgen de interventie (profylactische therapeutische massage) voordat ze de Cold Pressor Test voltooien.
Na de cross-over zullen deze deelnemers de Cold Pressor Test voltooien zonder voorafgaande massage.
|
Deelnemers kregen geen therapeutische massage voorafgaand aan het voltooien van de Cold Pressor Test.
Deelnemers kregen een profylactische therapeutische massage van 5 minuten voorafgaand aan het voltooien van de Cold Pressor Test.
De massage werd van distaal naar proximaal uitgevoerd in de volgende volgorde: oppervlakkige slagen op de hele onderarm, diepe slagen op de hele onderarm, handpalm kneden met één hand van de hele onderarm met de onderarm van de deelnemer gestabiliseerd door de andere hand van de stimulator, bilaterale duim kneden van de onderarm in reepjes totdat de hele onderarm is geadresseerd, bilaterale transversale duimbewegingen over palmair oppervlak van de hand, enkele duim kneden van thenar en hypothenar eminenties gelijktijdig, bilaterale duim kneden naar de dorsale zijde van de hand, diep strijken over de hele onderarm, en oppervlakkig strelen over de hele onderarm.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2: Interventie Laatste
Volwassen, gezonde vrijwilligers zullen de Cold Pressor Test uitvoeren zonder voorafgaande massage.
Na de cross-over krijgen ze de interventie (profylactische therapeutische massage) voordat ze de Cold Pressor Test voltooien.
|
Deelnemers kregen geen therapeutische massage voorafgaand aan het voltooien van de Cold Pressor Test.
Deelnemers kregen een profylactische therapeutische massage van 5 minuten voorafgaand aan het voltooien van de Cold Pressor Test.
De massage werd van distaal naar proximaal uitgevoerd in de volgende volgorde: oppervlakkige slagen op de hele onderarm, diepe slagen op de hele onderarm, handpalm kneden met één hand van de hele onderarm met de onderarm van de deelnemer gestabiliseerd door de andere hand van de stimulator, bilaterale duim kneden van de onderarm in reepjes totdat de hele onderarm is geadresseerd, bilaterale transversale duimbewegingen over palmair oppervlak van de hand, enkele duim kneden van thenar en hypothenar eminenties gelijktijdig, bilaterale duim kneden naar de dorsale zijde van de hand, diep strijken over de hele onderarm, en oppervlakkig strelen over de hele onderarm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijntolerantie
Tijdsspanne: Ongeveer 3 minuten
|
Pijntolerantie wordt gemeten met behulp van de Cold Pressor Test.
Het wordt berekend als de hoeveelheid tijd die is verstreken tussen het onderdompelen van de hand in koud water en het verwijderen vanwege intolerantie voor de stimulus.
Gegevens worden gerapporteerd als de verandering in pijntolerantie tussen massage en geen massage.
|
Ongeveer 3 minuten
|
|
Verandering in pijndrempel
Tijdsspanne: Ongeveer 3 minuten
|
De pijndrempel wordt gemeten met behulp van de Cold Pressor Test.
Het wordt berekend als de hoeveelheid tijd die is verstreken tussen het onderdompelen van de hand in koud water en de eerste melding van pijn.
Gegevens worden gerapporteerd als de verandering in pijndrempel tussen massage en geen massage.
|
Ongeveer 3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Terry Malone, PT, EdD, University Of Kentucky
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 oktober 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15-0650-P1H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geen massageprotocol
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryBeëindigdNetvliesloslatingOostenrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.WervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | ARFID | Uitvoerende functies | Cognitieve flexibiliteit | Impliciete associatietestItalië