- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04625335
Effekter af profylaktisk massageterapi på smertetolerance og -tærskel
10. november 2020 opdateret af: Kyle Knight
Terapeutisk massage er blevet anset for at reducere angst og øge afslapning hos menneskelige patienter. Denne undersøgelse er beregnet til at bestemme de umiddelbare virkninger af terapeutisk massage på smertetolerance og -tærskel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne deltog i to forsøg med en smertestimulustest, der målte smertetærskel og smertetolerance.
Den ene retssag fik titlen "Massage Protocol" og den anden, "No-Massage Protocol."
Under "Massage-protokollen" modtog de en terapeutisk massage til underarmen, før de deltog i smertestimulus-testen.
Under "No-Massage Protocol" modtog de ikke massage, før de deltog i smertestimulus-testen.
Deres smertetærskel og tolerance for begge forsøg blev sammenlignet med hinanden.
Hver patient blev randomiseret til, hvilken protokol de deltog i først.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt sundt
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- ryger
- forkølelsesallergi
- Raynauds sygdom
- kryofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1: Indgreb først
Voksne, raske frivillige vil modtage interventionen (profylaktisk terapeutisk massage), før de gennemfører Cold Pressor Testen.
Efter crossoveren vil disse deltagere derefter gennemføre Cold Pressor Testen uden forudgående massage.
|
Deltagerne modtog ikke terapeutisk massage før de gennemførte Cold Pressor Testen.
Deltagerne modtog en 5 minutters profylaktisk terapeutisk massage, inden de gennemførte Cold Pressor Testen.
Massagen blev gennemført distalt-til-proksimalt i følgende rækkefølge: overfladiske strøg til hele underarmen, dybe strøg til hele underarmen, enhånds håndfladeæltning af hele underarmen med deltagerens underarm stabiliseret af massageapparatets anden hånd, bilateral tommelfinger æltning af underarmen i strimler, indtil hele underarmen blev adresseret, bilaterale tværgående tommelfingerbevægelser over håndfladen af håndfladen, enkelt tommelfinger æltning af thenar og hypothenar eminenser samtidigt, bilateral æltning af tommelfingeren til håndryggen, dybt strøg til hele underarmen, og overfladisk strøg til hele underarmen.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2: Intervention Sidst
Voksne, raske frivillige vil gennemføre Cold Pressor-testen uden forudgående massage.
Efter crossover vil de modtage interventionen (profylaktisk terapeutisk massage), før de gennemfører Cold Pressor Testen.
|
Deltagerne modtog ikke terapeutisk massage før de gennemførte Cold Pressor Testen.
Deltagerne modtog en 5 minutters profylaktisk terapeutisk massage, inden de gennemførte Cold Pressor Testen.
Massagen blev gennemført distalt-til-proksimalt i følgende rækkefølge: overfladiske strøg til hele underarmen, dybe strøg til hele underarmen, enhånds håndfladeæltning af hele underarmen med deltagerens underarm stabiliseret af massageapparatets anden hånd, bilateral tommelfinger æltning af underarmen i strimler, indtil hele underarmen blev adresseret, bilaterale tværgående tommelfingerbevægelser over håndfladen af håndfladen, enkelt tommelfinger æltning af thenar og hypothenar eminenser samtidigt, bilateral æltning af tommelfingeren til håndryggen, dybt strøg til hele underarmen, og overfladisk strøg til hele underarmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertetolerance
Tidsramme: Cirka 3 minutter
|
Smertetolerance måles ved at bruge Cold Pressor Test.
Det beregnes som mængden af tid, der er gået mellem nedsænkning af hånden i koldt vand og fjernelse på grund af intolerance over for stimulus.
Data vil blive rapporteret som ændringen i smertetolerance mellem massage og ingen massage.
|
Cirka 3 minutter
|
|
Ændring i smertetærskel
Tidsramme: Cirka 3 minutter
|
Smertetærskel måles ved hjælp af Cold Pressor Test.
Det beregnes som den tid, der er gået mellem nedsænkning af hånden i koldt vand og den første smerterapport.
Data vil blive rapporteret som ændringen i smertetærskel mellem massage og ingen massage.
|
Cirka 3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Terry Malone, PT, EdD, University Of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. oktober 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-0650-P1H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen massageprotokol
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater