- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04625335
Ennaltaehkäisevän hieronnan vaikutukset kivunsietokykyyn ja kynnykseen
tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Kyle Knight
Terapeuttisen hieronnan on uskottu vähentävän ahdistusta ja lisäävän rentoutumista ihmispotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää terapeuttisen hieronnan välittömät vaikutukset kivunsietokykyyn ja kynnykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat osallistuivat kahteen kivun ärsyketestiin, joissa mitattiin kipukynnystä ja kivunsietokykyä.
Yksi kokeilu oli nimeltään "Massage Protocol" ja toinen "No-Massage Protocol".
"Hierontaprotokollan" aikana he saivat terapeuttisen hieronnan kyynärvarteen ennen kivun ärsyketestiin osallistumista.
"No-Massage Protocol" -ohjelman aikana he eivät saaneet hierontaa ennen kivun ärsyketestiin osallistumista.
Niiden kipukynnystä ja sietokykyä molemmissa kokeissa verrattiin toisiinsa.
Jokainen potilas satunnaistettiin sen mukaan, mihin protokollaan he osallistuivat ensin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-yleensä terve
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- tupakoitsija
- kylmä allergia
- Raynaudin tauti
- kryofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1: Interventio ensin
Aikuiset terveet vapaaehtoiset saavat interventiota (profylaktista terapeuttista hierontaa) ennen kylmäpainetestin suorittamista.
Crossoverin jälkeen nämä osallistujat suorittavat sitten kylmäpainetestin ilman aiempaa hierontaa.
|
Osallistujat eivät saaneet terapeuttista hierontaa ennen kylmäpainetestin suorittamista.
Osallistujat saivat 5 minuutin profylaktisen terapeuttisen hieronnan ennen kylmäpainetestin suorittamista.
Hieronta suoritettiin distaalista-proksimaalisesti seuraavassa järjestyksessä: pinnalliset vedot koko kyynärvarteen, syvät vedot koko kyynärvarteen, koko kyynärvarren yhden käden kämmenellinen vaivaus hierontalaitteen toisella kädellä vakautettuna osallistujan kyynärvarren, molemminpuolinen peukalo kyynärvarren vaivaaminen suikaleina, kunnes koko kyynärvarsi on käsitelty, peukalon molemminpuoliset poikittaiset liikkeet kämmenen kämmenten pinnalla, yhden peukalon vaivaaminen sitten ja hypotenaarissa samanaikaisesti, molemminpuolinen peukalon vaivaaminen käden selkään, syvä silittäminen koko kyynärvarteen, ja pinnallinen silittäminen koko kyynärvarteen.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2: Interventio viimeinen
Aikuiset terveet vapaaehtoiset suorittavat kylmäpainetestin ilman aiempaa hierontaa.
Crossoverin jälkeen he saavat interventiota (profylaktinen terapeuttinen hieronta) ennen kylmäpainetestin suorittamista.
|
Osallistujat eivät saaneet terapeuttista hierontaa ennen kylmäpainetestin suorittamista.
Osallistujat saivat 5 minuutin profylaktisen terapeuttisen hieronnan ennen kylmäpainetestin suorittamista.
Hieronta suoritettiin distaalista-proksimaalisesti seuraavassa järjestyksessä: pinnalliset vedot koko kyynärvarteen, syvät vedot koko kyynärvarteen, koko kyynärvarren yhden käden kämmenellinen vaivaus hierontalaitteen toisella kädellä vakautettuna osallistujan kyynärvarren, molemminpuolinen peukalo kyynärvarren vaivaaminen suikaleina, kunnes koko kyynärvarsi on käsitelty, peukalon molemminpuoliset poikittaiset liikkeet kämmenen kämmenten pinnalla, yhden peukalon vaivaaminen sitten ja hypotenaarissa samanaikaisesti, molemminpuolinen peukalon vaivaaminen käden selkään, syvä silittäminen koko kyynärvarteen, ja pinnallinen silittäminen koko kyynärvarteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivunsietokyvyssä
Aikaikkuna: Noin 3 minuuttia
|
Kivunsietokyky mitataan kylmäpainetestillä.
Se lasketaan ajan kuluessa, joka kului käden upottamisesta kylmään veteen ja poistamisen välillä ärsykkeen sietokyvyn vuoksi.
Tiedot raportoidaan kivunsietokyvyn muutoksena hieronnan ja ilman hierontaa välillä.
|
Noin 3 minuuttia
|
|
Muutos kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Noin 3 minuuttia
|
Kipukynnys mitataan kylmäpainetestillä.
Se lasketaan ajanjaksona, joka kului käden upotuksen kylmään veteen ja ensimmäisen kipuilmoituksen välillä.
Tiedot raportoidaan kipukynnyksen muutoksena hieronnan ja ilman hierontaa välillä.
|
Noin 3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Terry Malone, PT, EdD, University Of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0650-P1H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Ei hierontaprotokollaa
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)ValmisMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenValmisKrooninen kipu ja samanaikaiset tunneongelmat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalValmisTunteiden säätely | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenIlmoittautuminen kutsusta