Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av positivt tryck i nedre extremiteter på balansen mellan äldre vuxna som bor i samhället

5 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Med början av det sjätte decenniet i livet påverkar degenerativa processer det neuromuskulära systemet när det gäller förluster i muskelstyrka (dynapeni) och muskelmassa (sarkopeni). Neural (t.ex. numerisk förlust av alfa-motoneuroner) och morfologiska faktorer. Borde et al. 123 antal och storlek av särskilt typ II muskelfibrer), såväl som deras interaktion, är ansvariga för åldersrelaterade minskningar i muskelstyrka och massa. Det finns bevis för att muskelsvaghet är starkt förknippat med nedsatt rörlighet och en ökad risk för fall. Dessutom identifierades muskelsvaghet i nedre extremiteter som den dominerande inneboende fallriskfaktorn med en femfaldig ökning av risken att falla. Ett löpband mot gravitation tillåter användare att gå eller springa i en miljö med reducerad kroppsvikt. Användaren går eller springer på ett löpbandsbälte omgivet av en sluten, luftfylld kammare. När lufttrycket ökar, belastar en uppåtgående kraft löparens vikt och minskar procentandelen av kroppsvikten (BW%) som upplevs vid fotpåverkan. Så, en forskningsfråga utvecklades i vårt sinne efter litteraturgenomgången. Finns det någon effekt av AGT-träning på fallrisken hos äldre vuxna?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekrytering
        • Fauji Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hina Shafi, Phd*

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Samhällsboende vuxna i åldern 55 år och uppåt.
  2. Berg balanspoäng bör vara från 46 till 54.
  3. Kunna följa instruktioner på urdu.
  4. Inga neurologiska tillstånd och inga muskel- och skelettskador under det senaste året.
  5. Både manliga och kvinnliga.

Exklusions kriterier:

  1. Smärta vid ambulation eller yrsel när du står eller går.
  2. Kontraindikationer för löpbandsgång och LBPP såsom kardiovaskulära tillstånd.
  3. Allvarlig osteoporos, frakturer, vid belastning av bukregionen, höft eller bäcken är kontraindicerat (såsom ljumskeinfektioner, hudtransplantat i ljumskregionen, gastrointestinala rör, kolostomi, nedsatt hudintegritet), ortopediska tillstånd under det senaste året eller neurologiska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanligt löpband
Efter slutförandet av baslinjeutvärderingen kommer grupp A-deltagare att träna i 25 minuter under lågbelastningsförhållanden tre gånger i veckan under 8 veckor i följd på löpbandet AGT med en inställd hastighet på 3,1 mph i en 0-graders lutning. För varje session kommer 20 % stöd att ges till deltagarna
Övrig: Vanligt löpband
Deltagarna kommer att träna i 25 minuter under lågbelastningsförhållanden tre gånger i veckan i 8 veckor i följd på löpbandet AGT med en inställd hastighet på 3,1 mph vid 0 graders lutning. För varje session kommer 20 % stöd att ges till deltagarna.
EXPERIMENTELL: Antigravity löpband med övertryck i underbenen
Grupp B-deltagare kommer att tränas i 25 minuter under normala gångförhållanden tre gånger i veckan under 8 veckor i följd på AGT-löpbandet med en inställd hastighet på 3,1 mph i en 0-graders lutning. Deltagarna kommer att bli blinda för studiegrupperna.
Övrig: Antigravity löpband med övertryck i underbenen
Deltagarna kommer att tränas i 25 minuter under normala gångförhållanden tre gånger i veckan under 8 veckor i följd på AGT löpbandet med en inställd hastighet på 3,1 mph vid 0 graders lutning. Deltagarna kommer att bli blinda för studiegrupperna.
EXPERIMENTELL: Antigravitationslöpband med övertryck utan underben
Grupp C-deltagare kommer att tränas i 25 minuter tre gånger i veckan under 8 veckor i följd på det normala löpbandet med en inställd hastighet på 3,1 mph i en 0-graders lutning. Deltagarna kommer att bli blinda för studiegrupperna.
Övrig: Antigravitationslöpband med övertryck utan underben
Deltagarna kommer att tränas i 25 minuter tre gånger i veckan under 8 veckor i följd på det normala löpbandet med en inställd hastighet på 3,1 mph i en 0-graders lutning. Deltagarna kommer att bli blinda för studiegrupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt och gå test (TUG)
Tidsram: 12 veckor
Test används också ofta för att utvärdera fallrisk. En snabbare tid för slutförande av nödvändig uppgift indikerar en bättre förmåga att utföra funktionella aktiviteter. Personen sätter sig upp från stolen efter instruktion och går i sin vanliga takt i 3 meter, tar en sväng och sätter sig efter att ha gått tillbaka mot stolen. Den totala varaktigheten som krävs för denna aktivitet mäts med ett stoppur.
12 veckor
Berg balansvåg
Tidsram: 12 veckor
Utvärdering av funktionell balans gjordes med BBS som är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för dynamisk och statisk balansbedömning. Den består av 14 artiklar och balansen bedöms med hjälp av en ordinalskala som omfattar 5 poäng som sträcker sig från 0 till 4. Höga poäng tyder på överlägsen balans där låga poäng tyder på ökad fallrisk och dålig balans.
12 veckor
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 12 veckor
Detta test används för att bedöma patientens stabilitetsnivå. Bedömningen görs genom att beräkna det maximala avstånd en person kan sträcka sig framåt i en fast stående position. Bedömningen görs genom att beräkna det maximala avstånd en person kan sträcka sig framåt i en fast stående position. Lägre avstånd för funktionell räckviddstest indikerade högre risk för fall och försämrad balans och vice versa.
12 veckor
Fallriskpoäng
Tidsram: 12 veckor
FRS ger en objektiv bedömning av statisk och dynamisk balans och bedömdes med hjälp av dynamiskt posturografisystem. Höga poäng av FRS indikerade högre risk för fall och försämrad balans och vice versa.
12 veckor
Balans App
Tidsram: 12 veckor
Det finns sex olika uppgifter som försökspersonen har utfört med systemet, som normal gång på upp till 6 meter, gå med huvudrörelser, stå med ögonen öppna och stängda och stå på en komprometterad yta med ögonen öppna och stängda. Höga poäng tydde på högre risk för fall och försämrad balans och vice versa.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Force Plate
Tidsram: 12 veckor.
Force plates är ett bärbart, icke-invasivt och kvantitativt instrument som används för att mäta markens reaktionskrafter, variation i tyngdpunkten och krafternas inverkan på foten. Posturala svajningar kommer att beräknas från kraftplattans data. Slumpmässighet i data visar ökad risk för fall och dålig balans.
12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 november 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2020

Första postat (FAKTISK)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera