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Efectos de la Presión Positiva de Miembros Inferiores en el Equilibrio de Adultos Mayores Comunitarios

5 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University
Con el inicio de la sexta década de la vida, los procesos degenerativos afectan al sistema neuromuscular en términos de pérdidas de fuerza muscular (dinapenia) y masa muscular (sarcopenia). Factores neurales (p. ej., pérdida numérica de motoneuronas alfa) y morfológicos. Borde et al. El número y el tamaño de las fibras musculares de tipo II, en particular), así como su interacción, son responsables de la disminución de la fuerza y ​​la masa muscular relacionada con la edad. Existe evidencia de que la debilidad muscular está altamente asociada con problemas de movilidad y un mayor riesgo de caídas. Además, la debilidad muscular de las extremidades inferiores se identificó como el factor de riesgo de caída intrínseco dominante con un aumento de cinco veces en el riesgo de caída. Una cinta de correr antigravedad permite a los usuarios caminar o correr en un entorno de peso corporal reducido. El usuario camina o corre en una cinta rodante rodeada por una cámara cerrada llena de aire. Cuando la presión del aire aumenta, una fuerza hacia arriba descarga el peso del corredor y disminuye el porcentaje de peso corporal (BW%) que experimenta el impacto del pie. Entonces, una pregunta de investigación se desarrolló en nuestra mente después de la revisión de la literatura. ¿Hay algún efecto del entrenamiento AGT sobre el riesgo de caídas de los adultos mayores?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Fauji Foundation Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hina Shafi, Phd*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos mayores de 55 años que viven en la comunidad.
  2. El puntaje de equilibrio de Berg debe ser de 46 a 54.
  3. Capaz de seguir instrucciones en urdu.
  4. Sin afecciones neurológicas ni lesiones musculoesqueléticas en el último año.
  5. Tanto macho como hembra.

Criterio de exclusión:

  1. Dolor con la deambulación o mareos al pararse o caminar.
  2. Contraindicaciones para caminar en cinta rodante y LBPP como condiciones cardiovasculares.
  3. Osteoporosis severa, fracturas, cuando está contraindicada la carga de la región abdominal, cadera o pelvis (como infecciones de la ingle, injerto de piel en la región de la ingle, tubos gastrointestinales, colostomía, integridad de la piel comprometida), condiciones ortopédicas en el último año o condiciones neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Cinta de correr normal
Después de completar la evaluación inicial, los participantes del Grupo A harán ejercicio durante 25 minutos en condiciones de caminar con poca carga tres veces a la semana durante 8 semanas consecutivas en la caminadora AGT a una velocidad establecida de 3.1 mph con una inclinación de 0 grados. Por cada sesión se dará un 20% de apoyo a los participantes
Otro: Cinta de correr normal
Los participantes harán ejercicio durante 25 minutos en condiciones de caminar con poca carga tres veces a la semana durante 8 semanas consecutivas en la caminadora AGT a una velocidad establecida de 3.1 mph con una inclinación de 0 grados. Por cada sesión, se entregará un 20% de apoyo a los participantes.
EXPERIMENTAL: Cinta de correr antigravedad con presión positiva en miembros inferiores
Los participantes del grupo B se ejercitarán durante 25 minutos en condiciones de caminar con carga normal tres veces por semana durante 8 semanas consecutivas en la cinta de correr AGT a una velocidad establecida de 3,1 mph con una inclinación de 0 grados. Los participantes estarán cegados a los grupos de estudio.
Otro: Cinta de correr antigravedad con presión positiva en miembros inferiores
Los participantes se ejercitarán durante 25 minutos en condiciones de caminar con carga normal tres veces a la semana durante 8 semanas consecutivas en la caminadora AGT a una velocidad establecida de 3.1 mph con una inclinación de 0 grados. Los participantes estarán cegados a los grupos de estudio.
EXPERIMENTAL: Cinta de correr antigravedad sin presión positiva de miembros inferiores
Los participantes del Grupo C se ejercitarán durante 25 minutos tres veces a la semana durante 8 semanas consecutivas en la caminadora normal a una velocidad establecida de 3.1 mph con una inclinación de 0 grados. Los participantes estarán cegados a los grupos de estudio.
Otro: Cinta de correr antigravedad sin presión positiva de miembros inferiores
Los participantes se ejercitarán durante 25 minutos tres veces a la semana durante 8 semanas consecutivas en la caminadora normal a una velocidad establecida de 3.1 mph con una inclinación de 0 grados. Los participantes estarán cegados a los grupos de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: 12 semana
La prueba también se usa comúnmente para evaluar el riesgo de caídas. Un tiempo más rápido para completar la tarea requerida indica una mejor capacidad para realizar actividades funcionales. La persona se sienta de la silla después de la instrucción y camina a su ritmo normal durante 3 metros, da un giro y se sienta después de caminar de regreso a la silla. La duración total requerida para esta actividad se mide con un cronómetro.
12 semana
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 12 semana
La evaluación del equilibrio funcional se realizó utilizando BBS, que es una herramienta válida y confiable para la evaluación del equilibrio dinámico y estático. Consta de 14 ítems y el equilibrio se evalúa utilizando una escala ordinal que consta de 5 puntos que van de 0 a 4. Las puntuaciones altas indican un equilibrio superior, mientras que las puntuaciones bajas sugieren un mayor riesgo de caídas y un equilibrio deficiente.
12 semana
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 12 semana
Esta prueba se utiliza para evaluar el nivel de estabilidad del paciente. La evaluación se lleva a cabo calculando la distancia máxima que una persona puede alcanzar hacia adelante en una posición de pie fija. La evaluación se lleva a cabo calculando la distancia máxima que una persona puede alcanzar hacia adelante en una posición de pie fija. La prueba de menor distancia de alcance funcional indicó un mayor riesgo de caída y deterioro del equilibrio y viceversa.
12 semana
Puntuación de riesgo de caída
Periodo de tiempo: 12 semana
FRS proporciona una evaluación objetiva del equilibrio estático y dinámico y se evaluó mediante el sistema de posturografía dinámica. Altos puntajes de FRS indicaron mayor riesgo de caída y deterioro del equilibrio y viceversa.
12 semana
Aplicación de saldo
Periodo de tiempo: 12 semana
Hay seis tareas diferentes que el sujeto debe realizar con el sistema, como caminar normalmente hasta 6 metros, caminar con movimiento de cabeza, pararse con los ojos abiertos y cerrados y pararse sobre una superficie comprometida con los ojos abiertos y cerrados. Puntajes altos indicaron mayor riesgo de caída y deterioro del equilibrio y viceversa.
12 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Placa de fuerza
Periodo de tiempo: 12 semana
Force plate es un instrumento portátil, no invasivo y cuantitativo que se utiliza para medir las fuerzas de reacción del suelo, la variación en el centro de gravedad y las fuerzas que impactan en el pie. Los balanceos posturales se calcularán a partir de los datos de la plataforma de fuerza. La aleatoriedad en los datos muestra un mayor riesgo de caída y falta de equilibrio.
12 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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