Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatniego ciśnienia kończyn dolnych na równowagę starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wraz z początkiem szóstej dekady życia procesy zwyrodnieniowe wpływają na układ nerwowo-mięśniowy w postaci utraty siły mięśniowej (dynapenia) i masy mięśniowej (sarkopenia). Czynniki neuronalne (np. liczbowa utrata neuronów ruchowych alfa) i czynniki morfologiczne. Bordego i in. 123 liczba i rozmiar włókien mięśniowych, zwłaszcza typu II), a także ich interakcje, są odpowiedzialne za związane z wiekiem spadki siły i masy mięśniowej. Istnieją dowody na to, że osłabienie mięśni jest silnie związane z upośledzoną mobilnością i zwiększonym ryzykiem upadków. Co więcej, osłabienie mięśni kończyn dolnych zostało zidentyfikowane jako dominujący wewnętrzny czynnik ryzyka upadku z pięciokrotnym wzrostem ryzyka upadku. Bieżnia antygrawitacyjna pozwala użytkownikom chodzić lub biegać w środowisku o zmniejszonej masie ciała. Użytkownik chodzi lub biega po taśmie bieżni otoczonej zamkniętą, wypełnioną powietrzem komorą. Gdy ciśnienie powietrza wzrasta, siła działająca w górę odciąża biegacza i zmniejsza procentową masę ciała (BW%) odczuwaną podczas uderzenia stopy. Tak więc po przeglądzie literatury powstało w naszym umyśle pytanie badawcze. Czy trening AGT ma wpływ na ryzyko upadków osób starszych?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Fauji Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hina Shafi, Phd*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli mieszkańcy społeczności w wieku 55 lat i starsi.
  2. Ocena równowagi Berga powinna wynosić od 46 do 54.
  3. Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami w języku urdu.
  4. Brak schorzeń neurologicznych i urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego roku.
  5. Zarówno męskie, jak i żeńskie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ból podczas poruszania się lub zawroty głowy podczas stania lub chodzenia.
  2. Przeciwwskazania do chodzenia na bieżni i LBPP, takie jak choroby sercowo-naczyniowe.
  3. Ciężka osteoporoza, złamania, gdy obciążenie okolicy brzusznej, biodra lub miednicy jest przeciwwskazane (takie jak infekcje pachwiny, przeszczep skóry w okolicy pachwiny, przewody żołądkowo-jelitowe, kolostomia, upośledzona integralność skóry), schorzenia ortopedyczne w ciągu ostatniego roku lub schorzenia neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła bieżnia
Po zakończeniu oceny wyjściowej uczestnicy z grupy A będą ćwiczyć przez 25 minut w warunkach marszu z małym obciążeniem trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni na bieżni AGT z ustawioną prędkością 3,1 mil na godzinę przy nachyleniu 0 stopni. Na każdą sesję uczestnikom zostanie przyznane wsparcie w wysokości 20%.
Inny: Normalna bieżnia
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 25 minut w warunkach marszu z małym obciążeniem trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni na bieżni AGT z ustawioną prędkością 3,1 mil na godzinę przy nachyleniu 0 stopni. Na każdą sesję uczestnikom zostanie przyznane wsparcie w wysokości 20%.
EKSPERYMENTALNY: Bieżnia antygrawitacyjna z dodatnim ciśnieniem kończyn dolnych
Uczestnicy grupy B będą ćwiczyć przez 25 minut w warunkach marszu z normalnym obciążeniem trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni na bieżni AGT z ustawioną prędkością 3,1 mil na godzinę przy nachyleniu 0 stopni. Uczestnicy będą ślepi na grupy badawcze.
Inny: Bieżnia antygrawitacyjna z dodatnim ciśnieniem kończyn dolnych
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 25 minut w warunkach marszu z normalnym obciążeniem trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni na bieżni AGT z ustawioną prędkością 3,1 mil na godzinę przy nachyleniu 0 stopni. Uczestnicy będą ślepi na grupy badawcze.
EKSPERYMENTALNY: Bieżnia antygrawitacyjna bez dodatniego ciśnienia kończyn dolnych
Uczestnicy grupy C będą ćwiczyć przez 25 minut trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni na normalnej bieżni z ustawioną prędkością 3,1 mil na godzinę przy nachyleniu 0 stopni. Uczestnicy będą ślepi na grupy badawcze.
Inny: Bieżnia antygrawitacyjna bez dodatniego ciśnienia kończyn dolnych
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 25 minut trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni na normalnej bieżni z ustawioną prędkością 3,1 mil na godzinę przy nachyleniu 0 stopni. Uczestnicy będą ślepi na grupy badawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Test jest również powszechnie stosowany do oceny ryzyka upadku. Szybszy czas wykonania wymaganego zadania wskazuje na lepszą zdolność do wykonywania czynności funkcjonalnych. Po instruktażu osoba siada z krzesła i idzie swoim normalnym tempem przez 3 metry, obraca się i siada po powrocie w kierunku krzesła. Całkowity czas trwania tej czynności jest mierzony za pomocą stopera.
12 tydzień
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 tydzień
Oceny równowagi funkcjonalnej dokonano za pomocą BBS, który jest trafnym i niezawodnym narzędziem do oceny równowagi dynamicznej i statycznej. Składa się z 14 pozycji, a równowaga jest oceniana za pomocą skali porządkowej zawierającej 5 punktów, która mieści się w zakresie od 0 do 4. Wysokie wyniki wskazują na doskonałą równowagę, podczas gdy niskie wyniki sugerują zwiększone ryzyko upadku i słabą równowagę.
12 tydzień
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 12 tydzień
Test ten służy do oceny stopnia stabilności pacjenta. Ocenę przeprowadza się poprzez obliczenie maksymalnej odległości, na jaką osoba jest w stanie sięgnąć do przodu w ustalonej pozycji stojącej. Ocenę przeprowadza się poprzez obliczenie maksymalnej odległości, na jaką osoba jest w stanie sięgnąć do przodu w ustalonej pozycji stojącej. Test zasięgu funkcjonalnego o mniejszej odległości wskazywał na większe ryzyko upadku i pogorszenia równowagi i odwrotnie.
12 tydzień
Ocena ryzyka upadku
Ramy czasowe: 12 tydzień
FRS zapewnia obiektywną ocenę równowagi statycznej i dynamicznej i został oceniony za pomocą dynamicznego systemu posturograficznego. Wysokie wyniki FRS wskazywały na większe ryzyko upadku i pogorszenia równowagi i odwrotnie.
12 tydzień
Aplikacja równowagi
Ramy czasowe: 12 tydzień
Istnieje sześć różnych zadań, które badany musi wykonać za pomocą systemu, takich jak normalne chodzenie do 6 metrów, chodzenie z ruchem głowy, stanie z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz stanie na zagrożonej powierzchni z oczami otwartymi i zamkniętymi. Wysokie wyniki wskazywały na większe ryzyko upadku i pogorszenia równowagi i odwrotnie.
12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płyta Mocy
Ramy czasowe: 12 tydzień.
Płytki siłowe to przenośne, nieinwazyjne i ilościowe przyrządy służące do pomiaru sił reakcji podłoża, zmiany położenia środka ciężkości oraz sił oddziałujących na stopę. Kołysania posturalne zostaną obliczone na podstawie danych z płyty siłowej. Losowość danych wskazuje na zwiększone ryzyko upadku i zaburzenia równowagi.
12 tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna bieżnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj