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Effetti della pressione positiva degli arti inferiori sull'equilibrio degli anziani residenti in comunità

5 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University
Con l'inizio della sesta decade di vita, i processi degenerativi interessano il sistema neuromuscolare in termini di perdita di forza muscolare (dynapenia) e di massa muscolare (sarcopenia). Fattori neurali (ad esempio, perdita numerica di motoneuroni alfa) e fattori morfologici. Bordo et al. 123 numero e dimensione delle fibre muscolari in particolare di tipo II), così come la loro interazione, sono responsabili del declino correlato all'età della forza e della massa muscolare. Ci sono prove che la debolezza muscolare è altamente associata a mobilità ridotta e ad un aumentato rischio di cadute. Inoltre, la debolezza muscolare degli arti inferiori è stata identificata come il fattore di rischio di caduta intrinseco dominante con un aumento di cinque volte del rischio di caduta. Un tapis roulant antigravitazionale consente agli utenti di camminare o correre in un ambiente a peso corporeo ridotto. L'utente cammina o corre su un tapis roulant circondato da una camera chiusa e piena d'aria. Quando la pressione dell'aria aumenta, una forza verso l'alto scarica il peso del corridore e diminuisce la percentuale di peso corporeo (BW%) sperimentata all'impatto del piede. Quindi, una domanda di ricerca è stata sviluppata nella nostra mente dopo la revisione della letteratura. C'è qualche effetto della formazione AGT sul rischio di caduta degli anziani?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Fauji Foundation Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hina Shafi, Phd*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti residenti in comunità di età pari o superiore a 55 anni.
  2. Il punteggio di equilibrio di Berg dovrebbe essere compreso tra 46 e 54.
  3. In grado di seguire le istruzioni in urdu.
  4. Nessuna condizione neurologica e nessuna lesione muscoloscheletrica nell'ultimo anno.
  5. Sia maschio che femmina.

Criteri di esclusione:

  1. Dolore durante la deambulazione o vertigini quando si sta in piedi o si cammina.
  2. Controindicazioni alla camminata su tapis roulant e LBPP come le condizioni cardiovascolari.
  3. Osteoporosi grave, fratture, quando il carico della regione addominale, dell'anca o del bacino è controindicato (come infezioni dell'inguine, innesto cutaneo nella regione inguinale, tubi gastrointestinali, colostomia, integrità cutanea compromessa), condizioni ortopediche nell'ultimo anno o condizioni neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Tapis roulant normale
Dopo il completamento della valutazione di base, i partecipanti del gruppo A si eserciteranno per 25 minuti in condizioni di deambulazione a basso carico tre volte alla settimana per 8 settimane consecutive sul tapis roulant AGT a una velocità impostata di 3,1 mph con un'inclinazione di 0 gradi. Per ogni sessione, verrà dato un supporto del 20% ai partecipanti
Altro: Tapis roulant normale
I partecipanti si eserciteranno per 25 minuti in condizioni di camminata a basso carico tre volte alla settimana per 8 settimane consecutive sul tapis roulant AGT a una velocità impostata di 3,1 mph a 0 gradi di inclinazione. Per ogni sessione, verrà dato un supporto del 20% ai partecipanti.
SPERIMENTALE: Tapis roulant antigravitazionale con pressione positiva degli arti inferiori
I partecipanti del gruppo B saranno esercitati per 25 minuti in condizioni di camminata a carico normale tre volte alla settimana per 8 settimane consecutive sul tapis roulant AGT a una velocità impostata di 3,1 mph con un'inclinazione di 0 gradi. I partecipanti saranno accecati dai gruppi di studio.
Altro: Tapis roulant antigravitazionale con pressione positiva degli arti inferiori
I partecipanti verranno esercitati per 25 minuti in condizioni di deambulazione a carico normale tre volte alla settimana per 8 settimane consecutive sul tapis roulant AGT a una velocità impostata di 3,1 mph a 0 gradi di inclinazione. I partecipanti saranno accecati dai gruppi di studio.
SPERIMENTALE: Tapis roulant antigravitazionale senza pressione positiva degli arti inferiori
I partecipanti del gruppo C si alleneranno per 25 minuti tre volte a settimana per 8 settimane consecutive sul normale tapis roulant a una velocità impostata di 3,1 mph con un'inclinazione di 0 gradi. I partecipanti saranno accecati dai gruppi di studio.
Altro: Tapis roulant antigravitazionale senza pressione positiva degli arti inferiori
I partecipanti si alleneranno per 25 minuti tre volte a settimana per 8 settimane consecutive sul normale tapis roulant a una velocità impostata di 3,1 mph con un'inclinazione di 0 gradi. I partecipanti saranno accecati dai gruppi di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test è anche comunemente usato per valutare il rischio di caduta. Un tempo più veloce per il completamento dell'attività richiesta indica una migliore capacità di eseguire attività funzionali. La persona si alza dalla sedia dopo le istruzioni e cammina al suo ritmo normale per 3 metri, fa un giro e si siede dopo essere tornata verso la sedia. La durata totale richiesta per questa attività viene misurata utilizzando un cronometro.
12 settimane
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 12 settimane
La valutazione dell'equilibrio funzionale è stata effettuata utilizzando BBS che è uno strumento valido e affidabile per la valutazione dell'equilibrio dinamico e statico. Consiste di 14 Item e l'equilibrio viene valutato utilizzando una scala ordinale comprendente 5 punti che va da 0 a 4. I punteggi alti sono indicativi di un equilibrio superiore mentre i punteggi bassi sono indicativi di un aumento del rischio di caduta e di uno scarso equilibrio.
12 settimane
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo test viene utilizzato per valutare il livello di stabilità del paziente. La valutazione viene effettuata calcolando la distanza massima che una persona è in grado di raggiungere in avanti in una posizione eretta fissa. La valutazione viene effettuata calcolando la distanza massima che una persona è in grado di raggiungere in avanti in una posizione eretta fissa. La minore distanza del test di portata funzionale indicava un rischio maggiore di caduta e un deterioramento dell'equilibrio e viceversa.
12 settimane
Punteggio di rischio di caduta
Lasso di tempo: 12 settimane
Gli FRS forniscono una valutazione obiettiva dell'equilibrio statico e dinamico ed è stato valutato utilizzando il sistema di posturografia dinamica. Punteggi elevati di FRS indicavano un rischio maggiore di caduta e un deterioramento dell'equilibrio e viceversa.
12 settimane
App Saldo
Lasso di tempo: 12 settimane
Ci sono sei diversi compiti che il soggetto deve svolgere con il sistema, come camminare normalmente fino a 6 metri, camminare con il movimento della testa, stare in piedi con gli occhi aperti e chiusi e stare in piedi su una superficie compromessa con gli occhi aperti e chiusi. Punteggi elevati indicavano un rischio maggiore di caduta e un deterioramento dell'equilibrio e viceversa.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piastra di forza
Lasso di tempo: 12 settimane.
Force plates è uno strumento portatile, non invasivo e quantitativo utilizzato per misurare le forze di reazione al suolo, la variazione del baricentro e le forze d'impatto sul piede. Le oscillazioni posturali saranno calcolate dai dati della piastra di forza. La casualità nei dati mostra un aumento del rischio di caduta e uno scarso equilibrio.
12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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