Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af underekstremitetspositivt tryk på balancen mellem ældre voksne i lokalsamfundet

5. august 2021 opdateret af: Riphah International University
Med begyndelsen af ​​det sjette årti i livet påvirker degenerative processer det neuromuskulære system i form af tab i muskelstyrke (dynapeni) og muskelmasse (sarkopeni). Neurale (f.eks. numerisk tab af alfa-motoneuroner) og morfologiske faktorer. Borde et al. 123 antal og størrelse af især type II muskelfibre), såvel som deres interaktion, er ansvarlige for aldersrelaterede fald i muskelstyrke og masse. Der er tegn på, at muskelsvaghed i høj grad er forbundet med nedsat mobilitet og en øget risiko for fald. Desuden blev muskelsvaghed i nedre ekstremiteter identificeret som den dominerende iboende faldrisikofaktor med en femdobling af risikoen for at falde. Et anti-tyngdekrafts løbebånd giver brugerne mulighed for at gå eller løbe i et miljø med reduceret kropsvægt. Brugeren går eller løber på et løbebåndsbælte omgivet af et lukket, luftfyldt kammer. Når lufttrykket stiger, aflaster en opadgående kraft løberens vægt og mindsker procentdelen af ​​kropsvægten (BW%), der opleves ved fodpåvirkning. Så et forskningsspørgsmål blev udviklet i vores sind efter litteraturgennemgangen. Er der nogen effekt af AGT-træning på faldrisiko for ældre voksne?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Fauji Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hina Shafi, Phd*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fællesboende voksne på 55 år og derover.
  2. Berg balance score skal være fra 46 til 54.
  3. I stand til at følge instruktioner på urdu.
  4. Ingen neurologiske tilstande og ingen muskel- og skeletskader inden for det seneste år.
  5. Både mand og kvinde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Smerter ved ambulation eller svimmelhed, når du står eller går.
  2. Kontraindikationer til at gå på løbebånd og LBPP såsom kardiovaskulære forhold.
  3. Alvorlig osteoporose, frakturer, når belastning af maveregionen, hofte eller bækken er kontraindiceret (såsom lyskeinfektioner, hudtransplantation i lyskeregionen, gastrointestinale rør, kolostomi, kompromitteret hudintegritet), ortopædiske tilstande i det seneste år eller neurologiske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Normalt Løbebånd
Efter afslutning af baseline-evalueringen vil gruppe A-deltagere træne i 25 minutter under lavbelastningsforhold tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger på AGT-løbebåndet med en indstillet hastighed på 3,1 mph ved en 0-graders hældning. For hver session vil der blive givet 20 % støtte til deltagerne
Andet: Normalt løbebånd
Deltagerne vil træne i 25 minutter under lavbelastningsforhold tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger på AGT-løbebåndet med en indstillet hastighed på 3,1 mph ved 0 graders hældning. For hver session vil der blive givet 20 % støtte til deltagerne.
EKSPERIMENTEL: Anti-gravity løbebånd med underekstremitet positivt tryk
Gruppe B-deltagere vil blive trænet i 25 minutter under normale belastningsforhold tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger på AGT-løbebåndet ved en indstillet hastighed på 3,1 mph ved en 0-graders hældning. Deltagerne vil blive blindet over for studiegrupperne.
Andet: Anti-gravity løbebånd med underekstremitet positivt tryk
Deltagerne vil blive trænet i 25 minutter under normale belastningsforhold tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger på AGT-løbebåndet ved en indstillet hastighed på 3,1 mph ved 0 graders hældning. Deltagerne vil blive blindet over for studiegrupperne.
EKSPERIMENTEL: Anti-gravity løbebånd med uden underekstremitet positivt tryk
Gruppe C-deltagere vil blive trænet i 25 minutter tre gange om ugen i 8 sammenhængende uger på det normale løbebånd med en indstillet hastighed på 3,1 mph ved en stigning på 0 grader. Deltagerne vil blive blindet over for studiegrupperne.
Andet: Anti-gravity løbebånd med uden underekstremitet positivt tryk
Deltagerne vil blive trænet i 25 minutter tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger på det normale løbebånd ved en indstillet hastighed på 3,1 mph ved en stigning på 0 grader. Deltagerne vil blive blindet over for studiegrupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: 12 uge
Test er også almindeligt anvendt til at evaluere faldrisiko. En hurtigere tid til færdiggørelse af den nødvendige opgave indikerer en bedre evne til at udføre funktionelle aktiviteter. Personen sætter sig op fra stolen efter instruktion og går i sit normale tempo i 3 meter, tager en tur og sætter sig efter at have gået tilbage mod stolen. Den samlede varighed, der kræves for denne aktivitet, måles ved hjælp af et stopur.
12 uge
Berg balancevægt
Tidsramme: 12 uge
Evaluering af funktionel balance blev udført ved hjælp af BBS, som er et validt og pålideligt værktøj til dynamisk og statisk balancevurdering. Den består af 14 emner, og balancen vurderes ved hjælp af en ordinalskala bestående af 5 punkter, der spænder fra 0 til 4. Høje scores indikerer overlegen balance, hvor lave scores tyder på øget faldrisiko og dårlig balance.
12 uge
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 12 uge
Denne test bruges til at vurdere patientens stabilitetsniveau. Vurderingen udføres ved at beregne den maksimale afstand en person er i stand til at række frem i en fast stående stilling. Vurderingen udføres ved at beregne den maksimale afstand en person er i stand til at række frem i en fast stående stilling. Lavere afstand af funktionel rækkevidde test indikerede højere risiko for fald og forringet balance og omvendt.
12 uge
Faldrisikoscore
Tidsramme: 12 uge
FRS giver en objektiv vurdering af statisk og dynamisk balance og blev vurderet ved hjælp af dynamisk posturo graphy system. Høje scores af FRS indikerede højere risiko for fald og forringet balance og omvendt.
12 uge
Balance App
Tidsramme: 12 uge
Der er seks forskellige opgaver, som forsøgspersonen skal udføre med system, såsom normal gang op til 6 meter, gå med hovedbevægelse, stå med øjne åbne og lukke og stå på en kompromitteret overflade med øjne åbne og lukkede. Høje score indikerede højere risiko for fald og forringet balance og omvendt.
12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraftplade
Tidsramme: 12 uge.
Kraftplader er bærbart, ikke-invasivt og kvantitativt instrument, der bruges til at måle jordens reaktionskræfter, variation i tyngdepunktet og kræfternes indvirkning på foden. Posturale svaj vil blive beregnet ud fra kraftpladedata. Tilfældighed i data viser øget risiko for fald og dårlig balance.
12 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normalt løbebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner