Az alsó végtagok pozitív nyomásának hatása a közösségben élő idősebb felnőttek egyensúlyára
2021. augusztus 5. frissítette: Riphah International University
Az élet hatodik évtizedének kezdetével a degeneratív folyamatok hatással vannak a neuromuszkuláris rendszerre az izomerő (dynapenia) és az izomtömeg (szarkopénia) veszteség tekintetében.
Neurális (pl. az alfa motoneuronok számszerű elvesztése) és morfológiai tényezők.
Borde et al. 123 különösen a II-es típusú izomrostok száma és mérete), valamint ezek kölcsönhatása felelős az életkorral összefüggő izomerő- és tömegcsökkenésért.
Bizonyíték van arra, hogy az izomgyengeség nagymértékben összefügg a mozgáskorlátozottsággal és az esések fokozott kockázatával.
Ezenkívül az alsó végtag izomgyengeségét a domináns belső esés-kockázati tényezőként azonosították, az esés kockázatának ötszörösére nőtt.
Az antigravitációs futópad lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy csökkentett testtömegű környezetben sétáljanak vagy futhassanak.
A felhasználó egy zárt, levegővel töltött kamrával körülvett futószalagon sétál vagy fut.
Amikor a légnyomás növekszik, a felfelé ható erő tehermentesíti a futó súlyát, és csökkenti a lábütközéskor tapasztalható testtömeg százalékos arányát (BW%).
Tehát egy kutatási kérdés fogalmazódott meg a fejünkben az irodalmi áttekintés után.
Van-e hatása az AGT edzésnek az idősebb felnőttek esési kockázatára?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Waqar Ahmed Awan
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 44000
- Toborzás
- Fauji Foundation Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hina Shafi
- Telefonszám: 03339802435
- E-mail: hina.shafi@fui.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Hina Shafi, Phd*
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségi lakóhellyel rendelkező, 55 év feletti felnőttek.
- A Berg mérleg pontszámának 46 és 54 között kell lennie.
- Képes követni az urdu nyelvű utasításokat.
- Nem volt idegrendszeri betegség és mozgásszervi sérülés sem az elmúlt évben.
- Férfi és nő egyaránt.
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom járással vagy szédüléssel állva vagy járva.
- Ellenjavallatok a futószalagos járáshoz és az LBPP-hez, például szív- és érrendszeri betegségek.
- Súlyos csontritkulás, törések, amikor a hasi régió, a csípő vagy a medence terhelése ellenjavallt (például lágyékfertőzés, lágyéki bőrátültetés, gyomor-bélrendszeri csövek, kolosztómia, károsodott bőrintegritás), elmúlt év ortopédiai állapota vagy neurológiai állapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normál futópad
Az alapvonal értékelésének befejezése után az A csoport résztvevői hetente háromszor 25 percig edzenek alacsony terhelésű gyaloglás körülményei között 8 egymást követő héten keresztül az AGT futópadon, 3,1 mérföld/órás sebességgel, 0 fokos lejtőn.
Minden foglalkozáson 20%-os támogatást kapnak a résztvevők
|
A résztvevők 25 percet edzenek alacsony terhelésű gyaloglási körülmények között hetente háromszor 8 egymást követő héten keresztül az AGT futópadon, 3,1 mérföld/órás sebességgel, 0 fokos lejtőn.
Minden foglalkozáson 20%-os támogatást kapnak a résztvevők.
|
|
KÍSÉRLETI: Antigravitációs futópad alsó végtagi pozitív nyomással
A B csoport résztvevőit normál terhelésű gyaloglási körülmények között hetente háromszor 25 percig edzik 8 egymást követő héten keresztül az AGT futópadon, 3,1 mérföld/órás sebességgel, 0 fokos lejtőn.
A résztvevők vakok lesznek a tanulmányi csoportokra.
|
A résztvevők normál terhelésű sétakörülmények között heti háromszor 25 percig edzenek, 8 egymást követő héten keresztül az AGT futópadon, 0 fokos lejtőn, 3,1 mérföld/órás sebességgel.
A résztvevők vakok lesznek a tanulmányi csoportokra.
|
|
KÍSÉRLETI: Antigravitációs futópad alsó végtagok pozitív nyomása nélkül
A C csoport résztvevői hetente háromszor 25 percet edzenek 8 egymást követő héten keresztül normál futópadon, 3,1 mérföld/órás sebességgel, 0 fokos lejtőn.
A résztvevők vakok lesznek a tanulmányi csoportokra.
|
A résztvevőket hetente háromszor 25 percig edzik 8 egymást követő héten keresztül normál futópadon, 3,1 mérföld/órás sebességgel, 0 fokos lejtőn.
A résztvevők vakok lesznek a tanulmányi csoportokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 12 hét
|
A tesztet gyakran használják az esés kockázatának értékelésére is. A szükséges feladat gyorsabb elvégzése a funkcionális tevékenységek jobb elvégzésének képességét jelzi.
A személy utasítás után felül a székről, és a szokásos tempójában sétál 3 métert, befordul, majd visszasétál a székhez, majd leül.
Az ehhez a tevékenységhez szükséges teljes időtartamot stopperóra méri.
|
12 hét
|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 12 hét
|
A funkcionális egyensúly értékelése a BBS segítségével történt, amely a dinamikus és statikus egyensúly értékelésének érvényes és megbízható eszköze.
14 tételből áll, és az egyensúlyt egy 5 pontból álló, 0-tól 4-ig terjedő sorrendi skála segítségével értékelik. A magas pontszámok a kiváló egyensúlyt jelzik, míg az alacsony pontszámok a megnövekedett esés kockázatára és a rossz egyensúlyra utalnak.
|
12 hét
|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: 12 hét
|
Ezt a tesztet a páciens stabilitásának értékelésére használják.
Az értékelés úgy történik, hogy kiszámítják azt a maximális távolságot, amelyet egy személy rögzített álló helyzetben előre tud nyújtani.
Az értékelés úgy történik, hogy kiszámítják azt a maximális távolságot, amelyet egy személy rögzített álló helyzetben előre tud nyújtani.
A funkcionális hatótávolság alacsonyabb távolsága nagyobb esés és egyensúlyromlás kockázatát jelezte, és fordítva.
|
12 hét
|
|
Esési kockázati pontszám
Időkeret: 12 hét
|
Az FRS objektív értékelést nyújt a statikus és dinamikus egyensúlyról, és dinamikus posturográfiai rendszerrel értékelték.
Az FRS magas pontszáma az esés és az egyensúlyromlás kockázatát jelezte, és fordítva.
|
12 hét
|
|
Balance App
Időkeret: 12 hét
|
Hat különböző feladatot kell végrehajtania az alany rendszerrel, mint például normál gyaloglás 6 méterig, járás fejmozgással, állás nyitott és csukott szemmel, valamint veszélyeztetett felületen állás nyitott és csukott szemmel.
A magas pontszámok nagyobb esés és egyensúlyromlás kockázatát jelezték, és fordítva.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Force Plate
Időkeret: 12 hét.
|
A Force plates hordozható, non-invazív és kvantitatív műszer a talajreakciós erők, a súlypont változásai és a lábra ható erők mérésére.
A testtartási kilengéseket az erőlemez adataiból számítják ki.
Az adatok véletlenszerűségei azt mutatják, hogy megnő az esés és a rossz egyensúly kockázata.
|
12 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 19.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Riphah/RCRS/REC/0011961
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .