Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av underekstremitetspositivt trykk på balansen mellom eldre voksne i lokalsamfunnet

5. august 2021 oppdatert av: Riphah International University
Med begynnelsen av det sjette tiåret i livet påvirker degenerative prosesser det nevromuskulære systemet når det gjelder tap i muskelstyrke (dynapeni) og muskelmasse (sarkopeni). Nevrale (f.eks. numerisk tap av alfa-motoneuroner) og morfologiske faktorer. Borde et al. 123 antall og størrelse på spesielt type II muskelfibre), så vel som deres interaksjon, er ansvarlige for aldersrelaterte reduksjoner i muskelstyrke og masse. Det er bevis på at muskelsvakhet er sterkt assosiert med nedsatt bevegelighet og økt risiko for fall. Dessuten ble muskelsvakhet i nedre ekstremiteter identifisert som den dominerende iboende fallrisikofaktoren med en femdobling av risikoen for å falle. En tredemølle mot gravitasjon lar brukere gå eller løpe i et miljø med redusert kroppsvekt. Brukeren går eller løper på et tredemøllebelte omgitt av et lukket, luftfylt kammer. Når lufttrykket øker, avlaster en oppadgående kraft vekten til løperen og reduserer prosentandelen av kroppsvekten (BW%) som oppleves ved fotstøt. Så et forskningsspørsmål ble utviklet i tankene våre etter litteraturgjennomgangen. Er det noen effekt av AGT-trening på fallrisiko hos eldre voksne?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Fauji Foundation Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hina Shafi, Phd*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Samfunnsboende voksne i alderen 55 år og oppover.
  2. Bergs balansepoeng skal være fra 46 til 54.
  3. Kunne følge instruksjoner på urdu.
  4. Ingen nevrologiske tilstander, og ingen muskel- og skjelettskader det siste året.
  5. Både mann og kvinne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Smerter ved ambulasjon eller svimmelhet når du står eller går.
  2. Kontraindikasjoner for å gå på tredemølle og LBPP som kardiovaskulære forhold.
  3. Alvorlig osteoporose, brudd, når belastning av mageregionen, hofte eller bekken er kontraindisert (som lyskeinfeksjoner, hudtransplantasjon i lyskeregionen, gastrointestinale rør, kolostomi, nedsatt hudintegritet), ortopediske tilstander det siste året eller nevrologiske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig tredemølle
Etter fullføring av baseline-evalueringen, vil gruppe A-deltakere trene i 25 minutter under lavbelastningsforhold tre ganger i uken i 8 påfølgende uker på AGT tredemølle med en innstilt hastighet på 3,1 mph ved en 0-graders stigning. For hver økt vil det bli gitt 20 % støtte til deltakerne
Annen: Vanlig tredemølle
Deltakerne vil trene i 25 minutter under lavbelastningsforhold tre ganger i uken i 8 påfølgende uker på AGT tredemølle med en innstilt hastighet på 3,1 mph ved 0-graders stigning. For hver økt vil det bli gitt 20 % støtte til deltakerne.
EKSPERIMENTELL: Tredemølle mot gravitasjon med positivt trykk i underekstremitetene
Gruppe B-deltakere vil trenes i 25 minutter under normal belastning tre ganger i uken i 8 påfølgende uker på AGT tredemølle med en innstilt hastighet på 3,1 mph i en 0-graders stigning. Deltakerne vil bli blindet for studiegruppene.
Annen: Tredemølle mot gravitasjon med positivt trykk i underekstremitetene
Deltakerne vil trenes i 25 minutter under normal belastning tre ganger i uken i 8 påfølgende uker på AGT tredemølle med en innstilt hastighet på 3,1 mph ved 0-graders stigning. Deltakerne vil bli blindet for studiegruppene.
EKSPERIMENTELL: Anti-gravity tredemølle med uten underekstremitet positivt trykk
Gruppe C-deltakere vil trenes i 25 minutter tre ganger i uken i 8 påfølgende uker på den vanlige tredemøllen med en innstilt hastighet på 3,1 mph i en stigning på 0 grader. Deltakerne vil bli blindet for studiegruppene.
Annen: Anti-gravity tredemølle med uten underekstremitet positivt trykk
Deltakerne vil bli trent i 25 minutter tre ganger i uken i 8 påfølgende uker på den vanlige tredemøllen med en innstilt hastighet på 3,1 mph i en stigning på 0 grader. Deltakerne vil bli blindet for studiegruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: 12 uker
Test er også ofte brukt for å evaluere fallrisiko. En raskere tid for fullføring av nødvendig oppgave indikerer en bedre evne til å utføre funksjonelle aktiviteter. Personen setter seg opp fra stolen etter instruksjon og går i vanlig tempo i 3 meter, tar en sving og setter seg etter å ha gått tilbake mot stolen. Den totale varigheten som kreves for denne aktiviteten måles ved hjelp av en stoppeklokke.
12 uker
Berg balanseskala
Tidsramme: 12 uker
Evaluering av funksjonell balanse ble gjort ved hjelp av BBS som er et gyldig og pålitelig verktøy for dynamisk og statisk balansevurdering. Den består av 14 elementer og balansen vurderes ved hjelp av en ordinalskala som består av 5 poeng som varierer fra 0 til 4. Høye skårer indikerer overlegen balanse, hvor lave skårer tyder på økt fallrisiko og dårlig balanse.
12 uker
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 12 uker
Denne testen brukes til å vurdere stabilitetsnivået til pasienten. Vurderingen utføres ved å beregne den maksimale avstanden en person er i stand til å strekke seg fremover i fast stående stilling. Vurderingen utføres ved å beregne den maksimale avstanden en person er i stand til å strekke seg fremover i fast stående stilling. Lavere avstand for funksjonell rekkevidde-test indikerte høyere risiko for fall og forverret balanse og omvendt.
12 uker
Fallrisikoscore
Tidsramme: 12 uker
FRS gir en objektiv vurdering av statisk og dynamisk balanse og ble vurdert ved hjelp av dynamisk posturografisystem. Høye skårer av FRS indikerte høyere risiko for fall og forverret balanse og omvendt.
12 uker
Balanse app
Tidsramme: 12 uker
Det er seks forskjellige oppgaver som forsøkspersonen skal utføre med system, som normal gange opp til 6 meter, gå med hodebevegelse, stå med øyne åpne og lukke og stå på en kompromittert overflate med øyne åpne og lukke. Høye skårer indikerte høyere risiko for fall og forverret balanse og omvendt.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraftplate
Tidsramme: 12 uker.
Kraftplater er bærbart, ikke-invasivt og kvantitativt instrument som brukes til å måle bakkens reaksjonskrefter, variasjon i tyngdepunkt og kraftpåvirkning på foten. Posturale svingninger vil bli beregnet fra kraftplatedata. Tilfeldighet i data viser økt risiko for fall og dårlig balanse.
12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Kliniske studier på Vanlig tredemølle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere